Bleeding of New Oral Anticoagulants for Stroke Prevention in Atrial Fibrillation: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials

PROPÓSITO: orales directas inhibidores del factor Xa y orales inhibidores directos de la trombina son los nuevos anticoagulantes orales (NOACs) para la prevención del ictus en la fibrilación auricular (FA). Hemos revisado sistemáticamente el riesgo de hemorragia mayor y la eficacia en la reducción del tromboembolismo en la FA. Métodos elegibles los ensayos controlados aleatorios que evaluaron NOACs para la prevención del accidente cerebrovascular en pacientes con FA fueron identificados a partir de una búsqueda sistemática en MEDLINE, EMBASE y el Cochrane. Las razones de riesgo (RR) y el 95% intervalos de confianza (IC) se calcularon utilizando un Mantel-Haenzel modelo de efectos aleatorios. RESULTADOS: Un total de 13 estudios (n = 61.406) fueron incluidos. Orales directas inhibidores del factor Xa fueron más eficaces en la reducción del ictus y la embolia sistémica en comparación con los controles (RR 0,71, IC 95% 0.54-0.92, p = 0,009) o los antagonistas de la vitamina K (AVK) (RR 0,84, IC 95% 0.74-0.94, P = 0,002), sin diferencias significativas en los principales y clínicamente relevante no mayor (CRNM) sangrado (en contra de los controles: RR 0,94, IC 95% 0.75-1.18, p = 0,60; contra los AVK: RR 0,90, IC del 95% 0.69-1.17 , P = 0,44). Orales inhibidores directos de la trombina se asociaron con un mejor perfil de sangrado mayor y CRNM (ambas comparaciones: RR 0,88, IC 95% 0.78-0.98, P = 0,02) y una reducción significativa de ictus y la embolia sistémica (en contra de los controles: RR 0,79, IC del 95% IC 0.66-0.93, p = 0,006; contra los AVK: RR 0,78, IC 95% 0.66-0.93, p = 0,006). CONCLUSIONES: Oral directa inhibidores del factor Xa y orales inhibidores directos de la trombina son más eficaces en la reducción de ictus y embolia sistémica sin aumentar el riesgo de hemorragia mayor en comparación con anticoagulantes orales tradicionales. Esta favorable relación beneficio-riesgo debe ser confirmado por el largo plazo, los estudios de seguridad a gran escala.