Clinical trial of oral diosmin (Daflon®) in the treatment of hemorrhoids

Un estudio doble ciego, estudio comparativo y controlado sobre la eficacia de la adición de diosmina oral (Daflon ®; Lab. Servier, Orléans, Francia) y el placebo a un régimen conservador de laxante en el tratamiento de los síntomas agudos de hemorroides internas de primer grado y segundo grado se llevó a cabo en 100 pacientes. Los diosmina y placebo, con grupos de 50 pacientes cada uno, fueron comparables en edad, sexo, síntomas y la gravedad de las hemorroides subyacentes. Durante los primeros cuatro días, los pacientes recibieron 12 comprimidos en tres dosis divididas, y luego recibieron dos tabletas dos veces al día durante otros 10 días. Cambios subjetivos y objetivos fueron evaluados en los días cuarto y décimo cuarto de tratamiento. El grupo diosmina mostró mejoría objetiva estadísticamente significativa (p <0,01) sin acompañamiento de mejoría subjetiva en el cuarto día. Sin embargo, al día 14, no hubo diferencia significativa en ninguno mejoría subjetiva u objetiva entre los dos grupos. Dos casos en el grupo placebo, fueron sacados de la prueba en el cuarto día debido al deterioro clínico. No se detectó ningún efecto secundario de diosmina en este estudio.