Single dose oral ibuprofen plus paracetamol (acetaminophen) for acute postoperative pain.

ANTECEDENTES: La combinación de dos diferentes analgésicos en dosis fijas en un solo comprimido puede proporcionar un mejor alivio del dolor que cualquiera de los fármacos solos en el dolor agudo. Esto parece ser cierto en términos generales a través de una gama de diferentes combinaciones de fármacos, en el dolor postoperatorio y el dolor de cabeza de migraña. Algunas combinaciones de ibuprofeno y paracetamol están disponibles para uso sin receta en algunas situaciones de dolor agudo. OBJETIVOS: Evaluar la eficacia y los efectos adversos de la dosis única de ibuprofeno oral más paracetamol para el dolor postoperatorio agudo utilizando métodos que permitan la comparación con otros analgésicos evaluados en ensayos estandarizados con métodos y resultados casi idénticos. ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA: Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL) en The Cochrane Library (Número 4 del 12 de 2013), MEDLINE (1950 hasta 21 de mayo 2013), EMBASE (1974 hasta 21 de mayo 2013), la Oxford Pain Database , ClinicalTrials.gov, y las listas de referencias de artículos. Criterios de selección: Ensayos clínicos aleatorios, doble ciego, de dosis única, ibuprofeno oral más paracetamol en comparación con el placebo o la misma dosis de ibuprofeno solo para el dolor posoperatorio agudo en adultos. Recopilación y análisis de datos: Dos revisores consideraron de forma independiente los ensayos para su inclusión en la revisión, evaluaron la calidad y extrajeron los datos. Se utilizó ecuaciones validadas para calcular el área bajo la curva de alivio del dolor en función del tiempo y derivar la proporción de participantes con al menos 50% de alivio del dolor máximo más de seis horas. Se calculó el riesgo relativo (CR) y el número necesario a tratar para beneficiar (NNT) para ibuprofeno y paracetamol, ibuprofeno solo o placebo. Se utilizó la información sobre el uso de medicación de rescate para calcular la proporción de participantes que requerían medicación de rescate y la media ponderada de la mediana de tiempo hasta su uso. También se recopiló información sobre los eventos adversos. Las búsquedas identificaron tres estudios con 1647 participantes. Cada uno de ellos examinó varias combinaciones de dosis. Los estudios incluidos proporcionaron datos de 508 participantes para la comparación de ibuprofeno 200 mg + 500 mg de paracetamol con el placebo, 543 participantes para la comparación de ibuprofeno 400 mg + 1000 mg de paracetamol con el placebo y 359 participantes para la comparación de ibuprofeno 400 mg + paracetamol 1000 mg con solo ibuprofeno 400 mg.La proporción de participantes que alcanzaron por lo menos 50% de alivio del dolor máximo de más de 6 horas fue de 69% con ibuprofeno 200 mg + 500 mg de paracetamol, 73% con ibuprofeno 400 mg + 1000 mg de paracetamol, y 7% con placebo, dando NNT de 1,6 (1,5 a 1,8) y 1,5 (1,4 a 1,7) para las dosis más bajas y más alto, respectivamente, en comparación con el placebo. Por sí solo ibuprofeno 400 mg la proporción fue de 52%, dando un NNT para el ibuprofeno 400 mg + 1000 mg de paracetamol en comparación con ibuprofeno solo de 5,4 (3,5 a 12).El ibuprofeno + paracetamol en el mg 200/500 y 400/1000 mg de dosis como resultado tiempos más largos a remedicación que el placebo. La mediana del tiempo hasta el uso de medicación de rescate fue de 7,6 horas para el ibuprofeno 200 mg + 500 mg de paracetamol, ibuprofeno 8,3 horas con 400 mg + 1000 mg de paracetamol, y 1,7 horas con el placebo. Menos participantes necesitaron medicación de rescate con ibuprofeno + combinación de paracetamol que con el placebo o el ibuprofeno solo. La proporción era del 34% con ibuprofeno 200 mg + 500 mg de paracetamol, 25% con ibuprofeno 400 mg + 1000 mg de paracetamol, y de 79% con el placebo, dando NNT para prevenir el uso de medicación de rescate de 2.2 (1.8 a 2.9) y 1.8 (1.6 en comparación con 2,2), respectivamente, con el placebo. La proporción de participantes con medicación de rescate con ibuprofeno 400 mg fue del 48%, dando un NNT para evitar el uso de ibuprofeno 400 mg + paracetamol 1000 mg en comparación con el ibuprofeno solo de 4,3 (3,0 a 7,7).La proporción de participantes que experimentan uno o más eventos adversos fue del 30% con ibuprofeno 200 mg + 500 mg de paracetamol, 29% con ibuprofeno 400 mg + 1000 mg de paracetamol, y de 48% con el placebo, dando valores de NNT a favor del tratamiento de combinación de 5,4 (03.06 a 10.05) y 5.1 (3.5 hasta 9.5) para las dosis más bajas y más alto, respectivamente. No se informaron eventos adversos graves en ninguno de los estudios incluidos. Los retiros por razones diferentes a la falta de eficacia fueron menos del 5% y equilibrada entre los grupos de tratamiento. Conclusiones de los revisores: ibuprofeno y paracetamol combinaciones proporcionan una analgesia mejor que cualquiera de los fármacos solos (en la misma dosis), con una menor probabilidad de necesitar analgesia adicional durante unas ocho horas, y con menos posibilidades de sufrir un evento adverso.