Dabigatran Association With Higher Risk of Acute Coronary Events Meta-analysis of Noninferiority Randomized Controlled Trials

ANTECEDENTES: El RE-LY originales (Randomized Evaluation del tratamiento anticoagulante a largo plazo) ensayo indicó un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio (IM) con el uso de dabigatrán etexilato vs warfarina en pacientes con fibrilación auricular. Hemos evaluado sistemáticamente el riesgo de infarto de miocardio o síndrome coronario agudo (SCA) con el uso de dabigatrán. MÉTODOS: Se realizaron búsquedas en PubMed, Scopus y Web of Science para los ensayos controlados aleatorios de dabigatrán que informaron sobre IM o ACS como resultados secundarios. Los efectos fijos de prueba de Mantel-Haenszel (MH) se utilizó para evaluar el efecto de dabigatrán en IM o ACS. Expresamos las asociaciones como odds ratio (OR) y su IC del 95%. Resultados: Se seleccionaron siete ensayos (N = 30.514), incluyendo 2 estudios de profilaxis ictus en la fibrilación auricular, 1 en la tromboembolia venosa aguda, 1 en el SCA, y 3 de la profilaxis a corto plazo de la trombosis venosa profunda. Brazos de control incluyen warfarina, enoxaparina, o la administración de placebo. El dabigatrán se asoció significativamente con un mayor riesgo de infarto de miocardio o ACS que la observada con agentes utilizados en el grupo control (dabigatrán, 237 de 20 000 [1.19%] versus control, 83 de 10514 [0.79%]; O (MH), 1,33; IC 95%, 1,03-1,71; p = 0,03). El riesgo de infarto de miocardio o ACS fue similar cuando se utiliza revisada resultados RE-LY ensayos (OR (MH), 1,27; IC del 95%, 1,00-1,61; p = 0,05) o después de la exclusión de los ensayos a corto plazo (OR (MH) , 1,33; 95% CI, 1,03 a 1,72; P = 0,03). Los riesgos no fueron heterogéneos para todos los análisis (I (2) = 0%; P ≥ 0,30) y fueron consistentes utilizando diferentes métodos y medidas de asociación. CONCLUSIONES: El dabigatrán se asocia con un mayor riesgo de infarto de miocardio o ACS en un amplio espectro de pacientes cuando se prueba contra diferentes controles. Los médicos deben considerar el potencial de estos graves efectos cardiovasculares nocivos con el uso de dabigatrán.