Interventions for preventing oral mucositis in patients with cancer receiving treatment: oral cryotherapy.

ANTECEDENTES: oral mucositis es un efecto secundario de la quimioterapia, radioterapia de cabeza y cuello, y la terapia dirigida, que afecta a más del 75% de los pacientes de alto riesgo. La ulceración puede conducir a dolor severo y dificultad para comer y beber, que pueden requerir analgésicos opioides, la hospitalización y la nutrición por sonda nasogástrica o por vía intravenosa. Estas complicaciones pueden conducir a interrupciones o alteraciones en la terapia del cáncer, lo que puede reducir la supervivencia. También hay un riesgo de muerte por sepsis si los patógenos entran en las úlceras de pacientes inmunocomprometidos. La mucositis oral ulcerativa pueden ser costosas para los sistemas de salud, sin embargo, hay pocas intervenciones preventivas demostrado ser beneficioso. La crioterapia oral es un bajo costo, simple intervención que es poco probable que cause efectos secundarios. Se ha mostrado prometedor en ensayos clínicos y justifica una revisión Cochrane-actualizada para evaluar y resumir la evidencia internacional. Evaluar los efectos de la crioterapia oral para la prevención de la mucositis oral en pacientes con cáncer que están recibiendo tratamiento. Métodos de búsqueda: Se realizaron búsquedas en las siguientes bases de datos: la Cochrane de Ensayos Oral Health Group Registro (al 17 de junio de 2015), el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL) (Cochrane Library 2015, número 5), MEDLINE a través de Ovidio (1946 al 17 de junio 2015), EMBASE a través de Ovidio (1980 al 17 de junio de 2015), CANCERLIT a través de PubMed (1950 al 17 de junio de 2015) y CINAHL a través de EBSCO (1937 al 17 de junio de 2015). Se realizaron búsquedas en los Institutos Nacionales de Salud de los ensayos del Registro, y el de Ensayos Clínicos de la OMS Plataforma de registros de ensayos en curso. No se impusieron restricciones en el idioma o fecha de publicación en la búsqueda de bases de datos. Criterios de selección: Se incluyeron en paralelo diseño ensayos controlados aleatorios (ECA) que evalúan los efectos de la crioterapia oral en pacientes con cáncer que reciben tratamiento. Utilizamos los resultados de un conjunto de resultado núcleo publicada registrado en el sitio web de COMET. Recopilación y análisis de datos: Dos autores de la revisión seleccionaron de forma independiente los resultados de las búsquedas electrónicas, extrajeron los datos y evaluaron el riesgo de sesgo. Se estableció contacto con los autores del estudio para obtener información cuando sea posible. Para los resultados dicotómicos, se informó de las razones de riesgo (RR) y los intervalos de confianza del 95% (IC). Para los resultados continuos, se informó de las diferencias de medias (DM) y los IC del 95%. Se agruparon los estudios similares en efectos aleatorios meta-análisis. Hemos informado efectos adversos en un formato narrativo. Resultados principales: Se incluyeron 14 ECA que analizan 1280 participantes. La gran mayoría de los participantes no recibió radioterapia en la cabeza y el cuello, por lo que esta revisión evalúa principalmente la prevención de la mucositis oral inducida por quimioterapia. Todos los estudios se encontraban en alto riesgo de sesgo. Los siguientes son los resultados para la comparación principal: crioterapia oral versus control (tratamiento estándar o ningún tratamiento). Los adultos que reciben quimioterapia basada en fluorouracilo (5-FU) para la crioterapia cancersOral sólida probablemente reduce la mucositis oral de cualquier gravedad (RR 0,61; IC del 95%: 0,52 a 0,72; 5 estudios, 444 analizados, pruebas de calidad moderada). En una población en la que 728 por 1 000 sería desarrollar mucositis oral, la crioterapia por vía oral sería reducir esto a 444 (IC 95% 379-524). El número necesario a tratar para beneficiar a una persona adicional (NNT), es decir, para evitar que el desarrollo de la mucositis oral, es de 4 personas (IC del 95%: 3 a 5).Los resultados fueron similares para la mucositis oral moderada a grave (RR 0,52; IC del 95%: 0,41 a 0,65, 5 estudios, 444 analizados, pruebas de calidad moderada). NNTB 4 (CI 95%: 4 a 6).mucositis oral severa es probablemente redujo (RR 0,40, IC del 95%: 0,27 a la 0,61, 5 estudios, 444 analizados, pruebas de calidad moderada). Donde 300 por 1000 se desarrollaría la mucositis oral grave, crioterapia por vía oral podría reducir esta a 120 (IC del 95% 81 a 183), NNT 6 (IC del 95%: 5 a 9). Los adultos que reciben quimioterapia a base de melfalán en dosis altas antes del trasplante de células madre hematopoyéticas (HSCT) La crioterapia oral pueden reducir la mucositis oral de cualquier gravedad (RR 0,59; IC del 95%: 0,35 a 1,01, 5 estudios, 270 analizados, pruebas de baja calidad). Cuando 824 por 1000 sería desarrollar mucositis oral, la crioterapia por vía oral sería reducir esto a 486 (CI 95% reducido a 289 a un aumento de 833). El NNT es 3, a pesar de la incertidumbre que rodea a la estimación del efecto significa que el IC del 95% oscila entre 2 NNTB, a 111 NNTD (número necesario a tratar con el fin de dañar a una persona adicional, es decir, para una persona adicional para desarrollar mucositis oral).Los resultados fueron similares para moderada a severa mucositis oral (RR 0,43; IC del 95%: 0,17 a 1,09, 5 estudios, 270 analizados, pruebas de baja calidad). NNT 3 (95% IC: 2 a 17 NNTB NNTD).mucositis oral severa es probablemente redujo (RR 0,38, IC del 95% 0.20 a la 0.72, 5 estudios, 270 analizados, pruebas de calidad moderada). Cuando 427 por 1000 sería desarrollar mucositis oral grave, crioterapia por vía oral sería reducir esto a 162 (IC 95% 85 a 308), NNTB 4 (CI 95%: 3 a 9).La crioterapia oral ha demostrado ser seguro, con muy bajas tasas de efectos adversos menores, como dolores de cabeza, escalofríos, entumecimiento / alteración del gusto, y el dolor de dientes. Esto parece contribuir a los altos índices de cumplimiento observados en los estudios incluidos.Se observaron limitadas o ninguna evidencia en los resultados secundarios de esta revisión, o en pacientes sometidos a otros tipos de quimioterapia, radioterapia, terapia dirigida o en comparaciones de crioterapia por vía oral con otras intervenciones o diferentes regímenes de crioterapia orales. Por lo tanto no hay conclusiones sólidas adicionales se pueden hacer. Tampoco hubo evidencia sobre los efectos de la crioterapia oral en niños sometidos a tratamiento contra el cáncer. Conclusiones de los autores: Estamos seguros de que la crioterapia por vía oral conduce a grandes reducciones en la mucositis oral de todas las gravedades en adultos que recibieron 5-FU para los cánceres sólidos. Somos menos confianza en la capacidad de la crioterapia oral para reducir la mucositis oral en adultos que recibieron dosis altas de melfalán antes de TPH. La evidencia sugiere que reduce la mucositis oral en estos adultos, pero son menos seguro sobre el tamaño de la reducción, que puede ser grande o pequeño. Sin embargo, estamos seguros de que hay una reducción apreciable de la mucositis severa en estos adultos.Esta revisión Cochrane incluye algunos datos muy recientes y actualmente no publicados, y fortalece declaraciones de directrices internacionales para los adultos que reciben los tratamientos contra el cáncer anteriores.