Febuxostat compared with allopurinol in patients with hyperuricemia and gout.

ANTECEDENTES: El febuxostat, un inhibidor selectivo nonpurine novela de la xantina oxidasa, es una alternativa potencial al alopurinol en pacientes con hiperuricemia y gota. Métodos: Asignamos aleatoriamente a 762 pacientes con gota y con las concentraciones séricas de urato de al menos 8,0 mg por decilitro (480 micromoles por litro) para recibir febuxostat (80 mg o 120 mg) o alopurinol (300 mg) una vez al día durante 52 semanas; 760 recibieron el fármaco del estudio. Profilaxis contra ataques de gota con naproxeno o colchicina se obtuvo durante las semanas 1 a 8. El punto final primario fue la concentración de urato sérico inferior a 6,0 mg por decilitro (360 micromoles por litro) en los últimos tres mediciones mensuales. Los criterios de valoración secundarios incluyeron la reducción en la incidencia de ataques de gota y en el área de tofos. RESULTADOS: El punto final primario fue alcanzado en un 53 por ciento de los pacientes que recibieron 80 mg de febuxostat, el 62 por ciento de los que recibieron 120 mg de febuxostat, y el 21 por ciento de los que recibieron alopurinol (P <0,001 para la comparación de cada grupo febuxostat con el allopurinol grupo). Aunque la incidencia de ataques de gota disminuyó con el tratamiento continuo, la incidencia global durante las semanas 9 a 52 fue similar en todos los grupos: 64 por ciento de los pacientes que recibieron 80 mg de febuxostat, 70 por ciento de los que recibieron 120 mg de febuxostat, y 64 por ciento de los tomando alopurinol (P = 0,99 para 80 mg de febuxostat vs allopurinol, p = 0,23 para 120 mg de febuxostat frente a alopurinol). La mediana de la reducción en área tofo era 83 por ciento en los pacientes que recibieron 80 mg de febuxostat y 66 por ciento en los que recibieron 120 mg de febuxostat, en comparación con 50 por ciento en los que recibieron alopurinol (P = 0,08 para 80 mg de febuxostat vs alopurinol; P = 0,16 para 120 mg de febuxostat frente a alopurinol). Más pacientes del grupo de dosis alta febuxostat que en el grupo del alopurinol (P = 0,003) o el grupo de dosis baja febuxostat abandonaron el estudio. Cuatro de los 507 pacientes de los dos grupos de febuxostat (0,8 por ciento) y murió ninguno de los 253 pacientes en el grupo del alopurinol; todas las muertes fueron por causas que los investigadores (aún cegados al tratamiento) que se consideran no relacionada con los fármacos del estudio ( P = 0,31 para la comparación entre los grupos de febuxostat combinados y el grupo de alopurinol). CONCLUSIONES: El febuxostat, a una dosis diaria de 80 mg o 120 mg, fue más eficaz que el alopurinol en el comúnmente utilizado dosis fija diaria de 300 mg en la reducción de urato sérico. Reducciones similares en ataques de gota y el área de tofos en todos los grupos de tratamiento.