Safety and efficacy of fenproporex for obesity treatment: a systematic review

OBJETIVO Evaluar la evidencia clínica sobre la seguridad y eficacia de fenproporex para el tratamiento de la obesidad. Se realizaron búsquedas en MEDLINE, LILACS y en el Registro Cochrane de Ensayos Controlados, así como referencias citadas por artículos y documentos relevantes. Dos autores evaluaron de forma independiente los estudios para su inclusión y con respecto al riesgo de sesgo, datos recolectados y precisión. Los estudios elegibles fueron todos aquellos controlados con placebo que proporcionaron datos sobre la eficacia y seguridad de Fenproporex para tratar la obesidad. RESULTADOS Sólo cuatro estudios controlados cumplieron con los criterios de inclusión. Un ensayo aleatorizado, controlado con placebo en Fenproporex se encontró en bases de datos electrónicas. Se identificaron tres estudios controlados con placebo (en revistas no indexadas) mediante búsqueda manual. Los pacientes con enfermedades cardiovasculares y otras comorbilidades fueron excluidos en todos los estudios. Los ensayos duraron de 40 a 364 días y las dosis variaron de 20 a 33,6 mg / d. Todos los estudios controlados encontraron que la pérdida de peso entre los pacientes tratados con Fenproporex fue mayor que la producida por el placebo, pero el efecto del fármaco fue modesto. Fenproporex produjo reducciones de peso adicionales de 4,7 kg (un año), 3,8 kg (seis meses) y 1,55 kg (dos meses) en promedio, en relación con la dieta y el ejercicio solamente (tres ensayos). El insomnio, la irritabilidad y la ansiedad fueron los efectos secundarios más frecuentes en los cuatro estudios. CONCLUSIONES Hay una escasez de ensayos aleatorios, controlados con placebo en Fenproporex y los identificados aquí presentan grandes defectos metodológicos. Estos estudios sugieren que Fenproporex es modestamente eficaz en la promoción de la pérdida de peso. No obstante, no proporcionaron pruebas de que reduce la morbilidad y la mortalidad asociadas con la obesidad. Los datos de estos estudios son insuficientes para determinar el perfil riesgo-beneficio de Fenproporex. El potencial de abuso y los efectos adversos de tipo anfetamínico son causa de preocupación.