Combination therapy with adapalene-benzoyl peroxide and oral lymecycline in the treatment of moderate to severe acne vulgaris: a multicentre, randomized, double-blind controlled study

ANTECEDENTES: Los antibióticos orales en asociación con un retinoide tópico con o sin peróxido de benzoilo (BPO) son la primera línea de opción en el tratamiento de moderada a severa de acné vulgaris recomienda. OBJETIVOS: Evaluar la eficacia y seguridad de limeciclina oral de 300 mg con adapaleno 0 · 1% -BPO 2 · 5% (A / BPO) de gel de dosis fija en comparación con limeciclina oral de 300 mg con un gel vehículo en sujetos con moderada a acné vulgar graves. MÉTODOS: Un total de 378 sujetos fueron asignados al azar en un estudio doble ciego, ensayo controlado para recibir limeciclina una vez al día, ya sea con A / BPO o vehículo durante 12 semanas. Las evaluaciones incluyeron cambios porcentuales desde el inicio en el número de lesiones, la tasa de éxito ('claros' o 'casi eliminado "sujetos), compatibilidad con la piel, los eventos adversos y la satisfacción de los pacientes. RESULTADOS: El porcentaje de reducción media del valor inicial en el recuento total de la lesión en la semana 12 fue significativamente mayor (P <0 · 001) en el limeciclina con un grupo de BPO / (-74 · 1%) que en el limeciclina con grupo de vehículos (-56 · 8%). La tasa de éxito fue significativamente mayor (47% vs. 6 · 33 · 7%, P = 0 · 002) en sujetos tratados con limeciclina y A / BPO. Ambas lesiones inflamatorias y no inflamatorias se redujeron significativamente en la semana 12 (ambos P <0 · 001) con un rápido inicio de acción de la semana 2 para las lesiones no inflamatorias (P <0 · 001) y 4 semanas para las lesiones inflamatorias (P = 0 · 005 ). La combinación limeciclina A / BPO y fue bien tolerado. La proporción de pacientes satisfechos y muy satisfechos fue similar en ambos grupos, pero el número en el grupo A / BPO que estaban «muy satisfechos» fue significativamente mayor (p = 0 · 031). CONCLUSIÓN: Estos resultados demuestran el beneficio clínico de la combinación de A / BPO con limeciclina en el tratamiento de moderada a severa de acné vulgaris.