Enoxaparin in the treatment of deep vein thrombosis with or without pulmonary embolism: an individual patient data meta-analysis.

OBJETIVOS DEL ESTUDIO: de bajo peso molecular Las heparinas se han comparado con heparina no fraccionada (HNF) para el tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP). Sin embargo, una comparación de su eficacia en la presencia o ausencia de la embolia pulmonar (EP) no ha sido estudiado. Se estimó la eficacia y la seguridad de la enoxaparina frente a heparina no fraccionada en pacientes con TVP proximal con / sin EP sintomática mediante un meta-análisis de los datos individuales de los ensayos controlados aleatorios. Diseño y montaje: Los ensayos controlados aleatorios se identificaron mediante búsquedas en MEDLINE, EMBASE, resúmenes de congresos internacionales en materia de tromboembolismo venoso (TEV), previo análisis de meta-, y los datos de prueba proporcionados por el patrocinador. PARTICIPANTES: Para la inclusión, los ensayos controlados aleatorios tuvo que ser completamente aleatoria, los pacientes son diagnosticados con TVP objetiva; compara con enoxaparina dos veces al día con la HNF, el uso de métodos objetivos para evaluar la TEV recurrente sintomática, hemorragia grave y la muerte a los 3 meses, e incluir la evaluación ciega de eventos clínicos. MEDIDAS: Un meta-análisis se realizó utilizando el logaritmo del riesgo relativo (RR) método. La enoxaparina en el tratamiento de la TVP con / sin EP sintomática se consideró no inferior a la heparina no fraccionada para la prevención de TEV a los 3 meses si el límite superior del intervalo de confianza del 95% (IC) del RR (enoxaparina / HNF) fue inferior a un margen de no inferioridad preestablecido (1,61 ). No hay un aumento de la hemorragia mayor y la mortalidad debe ser observada. RESULTADOS: El meta-análisis incluyó datos individuales de tres ensayos controlados aleatorios (749 pacientes y los 754 en los grupos enoxaparina y HNF, respectivamente). El RR observado (enoxaparina / HNF) de TEV fue de 0,81 (IC 95%: 0,52 a 1,26) para la intención de tratar a la población (RR = 0,70, IC 95%: 0,43 a 1,13; de análisis por protocolo). Los resultados no difieren de los pacientes con clínica de PE (235 pacientes: RR 0,84) y sin clínica de PE (1.268 pacientes: RR 0,71), con una prueba de heterogeneidad significativa entre los grupos (p = 0,76). Una tendencia a favor de la enoxaparina se observó reducción de la mortalidad y las hemorragias mayores. CONCLUSIONES: La eficacia y seguridad de la enoxaparina frente a heparina no fraccionada para el tratamiento de la TVP no se modifica por la presencia de EP sintomática.