New Oral Anticoagulants in Elderly Adults: Evidence from a Meta-Analysis of Randomized Trials

OBJETIVOS: Evaluar la eficacia y seguridad de los nuevos anticoagulantes orales (NACOs) en adultos de edad avanzada. DISEÑO: Metanálisis de ensayos clínicos aleatorizados (ECA). ESCENARIO: Se buscó en las bases de datos de PubMed, Cochrane Library, EMBASE, Web of Science y CINAHL desde el 1 de enero de 2001, el 30 de marzo de 2013. PARTICIPANTES: Pacientes de edad avanzada (≥ 75) en los ECA que comparan NACOs (rivaroxaban, apixaban y dabigatrán) con la terapia convencional. MEDIDAS: Dos autores revisaron los ensayos y los odds ratio (OR) se calcularon mediante un modelo de efectos aleatorios. RESULTADOS: Diez ECA incluyeron 25.031 participantes de edad avanzada. El riesgo de hemorragia grave o clínicamente relevante no fue significativamente diferente entre NACOs y la terapia convencional en adultos de edad avanzada (OR = 1,02; intervalo de confianza del 95% = 0,73 a 1,43). Se observaron resultados similares cuando se comparan NACOs y agentes farmacológicamente activos. En ensayos de fibrilación auricular (FA), los NACOs fueron más eficaces que la terapia convencional en la prevención de accidente vascular encefálico o embolía sistémica en una población de ancianos con FA. En los ensayos no-FA, NACOs también tuvieron un riesgo significativamente menor de tromboembolismo venoso (TEV) o muerte relacionada con TEV que la terapia convencional en adultos de edad avanzada. El análisis para NACOs individuales mostró que el NACO fue no inferior o más eficaz que la terapia convencional para los outcome de eficacia y seguridad. CONCLUSIÓN: En los participantes de los ensayos clínicos de 75 y más años de edad, los NACOs no causaron un exceso de sangrado y se asociaron con una eficacia igual o superior a la terapia convencional.