Double-blind, double-dummy comparative study of local action transcutaneous flurbiprofen (flurbiprofen LAT) versus piketoprofen cream in the treatment of extra-articular rheumatism

OBJETIVO: Una acción local transcutánea (LAT) sistema ha sido desarrollado para la aplicación tópica de la flurbiprofeno fármaco antiinflamatorio no esteroideo. El propósito del presente estudio fue comparar la eficacia y tolerabilidad así como la aceptación de los pacientes de flurbiprofeno LAT frente a la formulación de crema de piketoprofeno en el tratamiento de pacientes con reumatismo de tejidos blandos. DISEÑO Y UBICACIÓN: Este fue un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con doble simulación, de grupos paralelos realizado en cinco hospitales de España. Pacientes: 129 pacientes con reumatismo de partes blandas fueron asignados al azar para recibir ya sea un parche flurbiprofeno 40 mg dos veces al día o LAT 4cm del 1,8% en crema piketoprofeno (equivalente a 36 mg) tres veces al día durante 14 días. Como medicación complementaria, el uso de paracetamol, uno o dos comprimidos de 500 mg cada 4 a 6 horas, se dejó si es necesario (un máximo de ocho comprimidos / día). MÉTODOS: Al inicio del estudio y en los días 7 y 14, el investigador evaluó la severidad de la enfermedad y la intensidad de dolor y sensibilidad, así como la movilidad de las articulaciones afectadas. Los pacientes hizo una evaluación diaria de la calidad del sueño. Al final del estudio los pacientes dieron su opinión general sobre el tratamiento. Resultados: 74 de los 129 pacientes reclutados se asignaron al grupo de flurbiprofeno LAT y 65 para el grupo piketoprofeno. 126 pacientes tenían reumatismo de tejidos blandos en el hombro y tres en el codo. Los pacientes mostraron una mejora significativa en todos los parámetros clínicos evaluados: gravedad de la enfermedad (p <0,0005), el dolor espontáneo (p <0,0005), sensibilidad (p <0,0005), y la movilidad de las articulaciones afectadas (p <0,0005), sin diferencias estadísticamente significativas entre los dos grupos de tratamiento. No se encontraron diferencias entre los grupos con respecto a la evaluación del paciente de la calidad del sueño y el uso de medicación adicional. Alrededor de dos tercios de los pacientes que participaron en el estudio halló su tratamiento adecuado y fácil de usar (ambos grupos utilizaron parches como parte del diseño de doble simulación). Ambos fármacos fueron bien tolerados, los eventos adversos se informó en seis (9,7%) de los pacientes tratados con flurbiprofeno LAT y en seis (9,8%) de los tratados con piketoprofeno. CONCLUSIONES: El flurbiprofeno LAT es una aplicación tópica de medicamentos anti-inflamatorios medicamento que es eficaz y bien tolerada y por lo tanto proporciona una opción de tratamiento atractiva para el reumatismo extra-articular.