Imiquimod 2.5% and 3.75% for the treatment of actinic keratoses: Results of two placebo-controlled studies of daily application to the face and balding scalp for two 2-week cycles

ANTECEDENTES: La aprobado imiquimod 5% régimen de crema para el tratamiento de la queratosis actínica requiere un tiempo de tratamiento largo y se limita a un área pequeña de la piel. OBJETIVO: Se pretende evaluar imiquimod al 2,5% y 3,75% para el tratamiento acortado de la cara o el cuero cabelludo calvo. MÉTODOS: En dos estudios idénticos, los adultos con 5 a 20 lesiones fueron aleatorizados a placebo, imiquimod 2,5%, o imiquimod 3,75% (1:1:1). Hasta dos paquetes (250 mg cada una) se aplicaron por dosis una vez al día durante dos ciclos de tratamiento de 2 semanas-, con un 2-semana, sin tratamiento intervalo entre los ciclos. La eficacia se evaluó a las 8 semanas después del tratamiento. RESULTADOS: Un total de 479 pacientes fueron asignados al azar a placebo, o imiquimod al 2,5% o 3,75%. Desaparición completa y parcial (> o = 75% de reducción lesión) las tasas fueron del 6,3% y 22,6% para placebo, 30,6% y 48,1% para imiquimod al 2,5%, y el 35,6% y el 59,4% para imiquimod 3,75%, respectivamente (P <.001 vs placebo, cada uno, p = 0,047, 3,75% frente al 2,5% para la remoción parcial). La mediana de la reducción del valor inicial en el recuento de las lesiones fueron 25,0% para el placebo, el 71,8% de imiquimod al 2,5%, y 81,8% para imiquimod 3,75% (P <.001, cada activo frente a placebo, p = 0,048 3.75% vs 2,5%). Hubo pocos abandonos relacionados con el tratamiento. Paciente tasas período de descanso fueron de 0% para el placebo, el 6,9% de imiquimod al 2,5%, y el 10,6% para imiquimod 3,75%. LIMITACIONES: Local efectos farmacológicos de imiquimod, que incluyen eritema, pueden tener limitado el ocultamiento de la asignación al tratamiento en algunos pacientes. CONCLUSIONES: Tanto imiquimod 2,5% y cremas 3,75% fueron más efectivos que el placebo y fueron bien tolerados cuando se administró diariamente como un 2-semana on / off / on régimen para tratar la queratosis actínica.