Expectancy or primary chemotherapy in patients with advanced asymptomatic colorectal cancer: a randomized trial.

PROPÓSITO: La ventaja de la quimioterapia en pacientes asintomáticos con cáncer colorrectal avanzado es discutible. Si la quimioterapia temprana mejora la supervivencia y la duración del período libre de síntomas versus ningún tratamiento hasta que los síntomas aparecen se estudió en un ensayo aleatorio. Pacientes y métodos: Un total de 183 pacientes con enfermedad avanzada, el cáncer colorrectal asintomáticos fueron asignados al azar para recibir el tratamiento inicial con metotrexato 250 mg/m2 durante las primeras 2 horas y fluorouracilo (5-FU) 500 mg/m2 en horas 3 y 23 seguidos de leucovorina de rescate iniciada a las 24 horas (MFL) durante 12 cursos o de la esperanza de primaria con la quimioterapia no se considera hasta la aparición de los síntomas. Un paciente no era elegible y excluidos del análisis. Nueve pacientes que no cumplieron los criterios de inclusión y cinco pacientes rechazaron la asignación del tratamiento; estos pacientes no fueron excluidos de la población de estudio a fin de no introducir sesgos. Hasta el momento, 51 de 90 (60%) pacientes en el grupo de la esperanza de haber recibido quimioterapia. RESULTADOS: La supervivencia global fue mejor en el grupo MFL que en el de la esperanza (Breslow-Gehan, P inferior a 0,02, log-rank, p = 0,13), con una diferencia en la supervivencia media de aproximadamente 5 meses. Asimismo, el período libre de síntomas y el tiempo hasta la progresión de la enfermedad fueron mayor en el grupo MFL (P menor que 0,001), con diferencias medias de 8 y 4 meses, respectivamente. Toxicidad para el tratamiento MFL fue baja, sin embargo, tres pacientes murieron a causa de la toxicidad - ninguno de ellos debería haber recibido tratamiento a causa de los malos resultados o S-creatinina elevación. Los pacientes mantuvieron una excelente actuación durante todo el tratamiento MFL menos que la enfermedad era progresiva. CONCLUSIÓN: Se concluye que el tratamiento temprano con MFL en pacientes asintomáticos con cáncer colorrectal avanzado prolonga la supervivencia, el periodo asintomático, y el tiempo hasta la progresión de la enfermedad en aproximadamente 6 meses más de esperanza de primaria.