A comparison between enriched and nonenriched enrollment randomized withdrawal trials of opioids for chronic noncancer pain

ANTECEDENTES: La matrícula enriquecido al azar retiro (EERW) Diseño excluye los posibles participantes que son pacientes que no responden o no pueden tolerar el fármaco experimental antes de la asignación aleatoria. No está claro si el diseño EERW tiene una influencia sobre la eficacia y seguridad de los opioides para el dolor crónico no oncológico (CNCP). OBJETIVOS: El objetivo primario fue comparar los resultados de los ensayos EERW y no EERW-de opioides para el dolor crónico no oncológico. Los objetivos secundarios fueron comparar los opioides débiles frente a fuerte, los subgrupos de pacientes con diferentes tipos de dolor, y la eficacia de los opiáceos en comparación con placebo en comparación con otras drogas. MÉTODOS: MEDLINE, EMBASE y CENTRAL se buscaron hasta julio de 2009, para los ensayos controlados aleatorios de cualquier opiáceo para CNCP. Metaanálisis y meta-regresiones se realizaron para comparar los resultados. La eficacia del tratamiento se evaluó por tamaños del efecto (pequeño, mediano y grande) y la incidencia de efectos adversos fue evaluada por una diferencia de medias clínicamente relevante de 10% o mayor. RESULTADOS: Sesenta y dos ensayos aleatorios. En 61 ensayos, la duración fue de menos de 16 semanas. No hubo diferencia en la eficacia entre EERW y ensayos no EERW tanto para el dolor (P = 0,6) y la función (P = 0,3). Sin embargo, los ensayos EERW no pudo detectar una diferencia clínicamente relevante para la piel náuseas, vómitos, somnolencia, mareos y seca / prurito en comparación con los no-EERW. Los opiáceos fueron más efectivos que el placebo en pacientes con dolor nociceptivo (tamaño del efecto = 0,60, IC del 95%: 0,49 a 0,72) y dolor neuropático (tamaño del efecto = 0,56, IC del 95%: 0,38 a 0,73). CONCLUSIÓN: Los diseños EERW ensayo no parece influir en los resultados de eficacia, pero subestiman los efectos adversos. El presente meta-análisis actualizado muestra que los opioides débiles y fuertes son eficaces para CNCP tanto de origen nociceptivo y neuropático.