A comparison of cilostazol and pentoxifylline for treating intermittent claudication.

OBJETIVO: Se realizó un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad relativa de cilostazol y la pentoxifilina. Pacientes y métodos: Se incluyó a pacientes con moderada a grave claudicación de 54 consultorios de atención ambulatoria vasculares, incluidos los sitios de la Fuerza Aérea, Asuntos de Veteranos, la atención terciaria, y los centros médicos universitarios en los Estados Unidos. De 922 pacientes que consienten, 698 cumplieron con los criterios de inclusión y fueron asignados aleatoriamente a tratamiento a ciegas, ya sea con cilostazol (100 mg por vía oral dos veces al día), pentoxifilina (400 mg por vía oral 3 veces al día) o placebo. Se midió la distancia máxima a caminar con velocidad constante, prueba de esfuerzo variable de grado en la línea de base ya las 4, 8, 12, 16, 20 y 24 semanas. RESULTADOS: El promedio de distancia máxima a pie de los pacientes tratados con cilostazol (n = 227) fue significativamente mayor en cada visita postbaseline en comparación con los pacientes que recibieron pentoxifilina (n = 232) o placebo (n = 239). Después de 24 semanas de tratamiento, la media de la distancia máxima de caminata aumentó en una media de 107 m (uno por ciento de aumento promedio del 54% del valor basal) en el grupo de cilostazol, significativamente más que la mejora de 64 m (un 30% de incremento medio por ciento) con pentoxifilina (P <0,001). La mejora con pentoxifilina fue similar (P = 0,82) para que en el grupo placebo (65 m, un 34% significa por ciento de aumento). Las muertes y las tasas de eventos adversos graves fueron similares en cada grupo. Los efectos secundarios (incluyendo dolor de cabeza, palpitaciones y diarrea) fueron más frecuentes en los pacientes tratados con cilostazol, pero las tasas de abstinencia fueron similares en el cilostazol (16%) y pentoxifilina (19%) los grupos. CONCLUSIÓN: El cilostazol fue significativamente mejor que la pentoxifilina o placebo para aumentar distancias a pie, en pacientes con claudicación intermitente, pero se asoció con una mayor frecuencia de efectos secundarios menores. Pentoxifilina y placebo tuvieron efectos similares.