Acute Myeloid Leukemia or Myelodysplastic Syndrome in Randomized Controlled Clinical Trials of Cancer Chemotherapy With Granulocyte Colony-Stimulating Factor: A Systematic Review

OBJETIVO: Evaluar el riesgo de leucemia mieloide aguda (AML) o síndromes mielodisplásicos (MDS) y la mortalidad global en pacientes que reciben quimioterapia con o sin granulocitos factor estimulante de colonias (G-CSF), una revisión sistemática de ensayos controlados aleatorios ( ECA) que se llevó a cabo. MÉTODOS: bases de datos electrónicas buscado hasta octubre de 2008 identificó 3.794 artículos para la selección inicial. Elegibilidad incluye tumor sólido o los pacientes con linfoma asignados al azar a quimioterapia con o sin el apoyo de G-CSF,> o = 2 años de seguimiento y presentación de informes de AML / MDS o todos los segundos cánceres. Doble ciego de extracción de datos se llevó a cabo. El riesgo relativo (RR) y el riesgo absoluto (RA) las estimaciones de + / - 95% IC se calcularon por el método de Mantel-Haenszel. RESULTADOS: En los 25 ECA elegibles, 6.058 y 6.746 pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir quimioterapia con o sin inicial, el G-CSF de apoyo, respectivamente. En la media y la mediana de seguimiento en los estudios de 60 y 53 meses, respectivamente, LMA / SMD se reportó en 22 pacientes del grupo control y 43 pacientes con G-CSF tratados, con un estimado de RR de 1,92 (IC del 95%, 1,19 a 3,07; P incremento = .007) y AR de 0,41% (IC del 95%, 0,10% a 0,72%, p = 0,009). Las muertes se registraron en 1.845 pacientes asignados aleatoriamente a G-CSF y en 2.099 controles, de las estimaciones de reducción de RR y AR de 0,897 (IC del 95%, 0,857 a 0,938, P <0,001) y 3,40% (IC del 95%, 2,01% a 4,80%, p <0,001), respectivamente. Una mayor reducción del riesgo relativo para la mortalidad se observó en los dos estudios más grandes (P = .05) y una mayor intensidad de la quimioterapia de dosis (p = 0,012). CONCLUSIÓN: La quimioterapia administrada de intensidad de la dosis y el riesgo de LMA / SMD se incrementan, pero la mortalidad por todas las causas se encuentra disminuida en pacientes que reciben quimioterapia con G-CSF apoyo. Mayores reducciones en la mortalidad se observaron con mayor dosis de quimioterapia de intensidad.