Nimodipine in traumatic subarachnoid haemorrhage: a re-analysis of the HIT I and HIT II trials.

Dos grandes ensayos controlados aleatorios se han realizado para estudiar el efecto de la nimodipina antagonista del calcio en el resultado del traumatismo craneoencefálico grave, HIT I [1] amd HIT II [4]. Ambos ensayos mostraron un aumento modesto y estadísticamente no significativo en la proporción de resultados favorables en pacientes tratados con nimodipina. Un análisis de subgrupos del estudio HIT II [4, 5] Sin embargo, sugirieron que podría haber un efecto protector significativo de la nimodipina en pacientes con hemorragia subaracnoidea traumática (HSA). Este informe ofrece un nuevo análisis de la I HIT datos para ver si ofrece un nuevo análisis de la I HIT datos para ver si en la TIH II. Se trataba de realizar una revisión fundamental de la TC para el HIT que los pacientes, para identificar a los individuos con evidencia de hemorragia subaracnoidea traumática. El tamaño de la muestra era pequeña, pero el HIT que los datos no dio apoyo a la hipótesis de que la nimodipina tiene un efecto protector en el subgrupo de HSA traumática, donde el 69% de los pacientes tenían un mal pronóstico en el grupo placebo y el 74% de los pacientes tuvieron un mal resultado en la nimodipina. Los datos no excluyen la posibilidad de un efecto beneficioso clínicamente relevante de la nimodipina en el subgrupo de HSA traumática, pero los datos aún están obligados a proporcionar una respuesta definitiva. Además, se presenta un análisis combinado de los datos de los dos ensayos, lo que sugiere que el beneficio global del tratamiento de pacientes con lesiones en la cabeza no seleccionados con nimodipina es poco probable que sea clínicamente relevante.