Effects of a Problem-Solving Intervention (COPE) on Quality of Life for Patients with Advanced Cancer on Clinical Trials and their Caregivers: Simultaneous Care Educational Intervention (SCEI): Linking Palliation and Clinical Trials

CONTEXTO: Los pacientes en los ensayos clínicos de investigación y sus cuidadores experimentan mala calidad de vida (QOL), que disminuye a medida que la enfermedad progresa. OBJETIVO: Analizar el efecto de una intervención cognitivo-conductual estandarizado de solución de problemas educativos en la calidad de vida de los pacientes incluidos en los ensayos clínicos de investigación y sus cuidadores. DISEÑO: Estudio prospectivo, multi-institución, ensayo aleatorio. CDV se midió repetidamente a lo largo de 6 meses. PARTICIPANTES: Los pacientes fueron matriculados simultáneamente en la fase 1, 2, o 3 Junta de Revisión Institucional (IRB) ensayos clínicos sobre el cáncer: aprobado. INTERVENCIÓN: Intervención diadas brazo participaron en tres sesiones educativas conjuntas durante el primer mes, el aprendizaje del problema modelo COPE resolver. Diadas brazo no intervención recibieron la atención habitual. MEDIDAS DE RESULTADO: CDV Global se midió por el Ayuntamiento de Calidad Esperanza de Vida Instrumentos para pacientes o cuidadores; habilidades para resolver problemas se midieron por la resolución de problemas sociales Inventory-Revised. RESULTADOS: Los resultados se informan mediante la declaración CONSORT. El conjunto de datos de análisis incluyó 476 diadas incluyendo 1.596 puntos de datos de pacientes y 1.576 puntos de datos cuidador. QOL paciente no mostró diferencias significativas en la tasa de cambio entre la intervención y los brazos de la atención habitual (p = 0,70). Las puntuaciones de calidad de vida del cuidador en el brazo de intervención se redujeron, pero a menos de la mitad de la tasa en el grupo control (p = 0,02). CONCLUSIONES: La COPE intervención permitieron al cuidador promedio venir mucho más cerca de la calidad de vida estable durante los 6 meses de seguimiento. Los estudios futuros deben inscribirse temas mucho antes en la trayectoria de la enfermedad del cáncer, un paciente común / tema cuidador. El efecto máximo se observó en los cuidadores que completaron los 6 meses de seguimiento, lo que sugiere que el impacto puede aumentar con el tiempo.