Anakinra para la artritis reumatoide

ANTECEDENTES: Durante la década pasada, una nueva clase de tratamientos dirigidos contra citoquinas específicas implicadas en el proceso de la enfermedad de artritis reumatoide (AR), denominados "biológicos" han mejorado y ampliado enormemente el tratamiento de la AR. La anakinra es un antagonista del receptor de interleucina 1 actualmente aprobado por la FDA para la AR moderada a grave que no ha respondido al tratamiento inicial con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FARME). OBJETIVOS: Evaluar la efectividad y la seguridad clínica de la anakinra en pacientes adultos con artritis reumatoide. ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA: SE HICIERON BÚSQUEDAS EN LAS SIGUIENTES BASES DE DATOS ELECTRÓNICAS: Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) (The Cochrane Library número 1, 2008), MEDLINE (1950 hasta la semana 4, 2008) , EMBASE (1980 hasta la semana 5, 2008), CINAHL (1982 hasta noviembre 2007) y en las listas de referencias de artículos. CRITERIOS DE SELECCIÓN: Ensayos controlados aleatorios que comparaban la anakinra sola o en combinación con FARME o tratamientos biológicos versus placebo u otros FARME o tratamientos biológicos en pacientes menores de 18 años de edad con artritis reumatoide. OBTENCIÓN Y ANÁLISIS DE LOS DATOS: Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente la calidad de los ensayos y extrajeron los datos. Se contactó con los autores de los estudios para obtener información adicional. RESULTADOS PRINCIPALES: Se incluyeron cinco ensayos con 2876 pacientes, 781 asignados al azar al placebo y 2065 a la anakinra. Se observó una mejoría significativa en el número de participantes tratados con anakinra de 50 a 150 mg diarios versus placebo después de 24 semanas que alcanzaban ACR20 (38% versus 23%). Se considera que este aumento de 15% en los pacientes que alcanzaban ACR20 con anakinra versus placebo es un resultado clínicamente significativo, aunque moderado. Todos los otros datos de eficacia - que incluían el ACR50 (18% versus 7%), el ACR70 (7% versus 2%), el HAQ, la visual analog score (escala analógica visual, VAS por sus siglas en inglés), las puntuaciones radiográficas de Larsen, y el cambio en la velocidad de eritrosedimentación (ESR, por sus siglas en inglés) - también demostraron una mejoría significativa con anakinra de 50 a 150 mg diarios versus placebo. No se observaron diferencias estadísticamente significativas en la mayoría de los resultados de seguridad con el tratamiento con anakinra versus placebo - lo que incluyó el número de retiros, muertes, eventos adversos (totales y graves), e infecciones (totales y graves). Las reacciones en el sitio de la inyección aumentaron significativamente, y ocurrieron en 1235/1729 (71%) versus 204/729 (28%) de los pacientes tratados con anakinra versus placebo, respectivamente. La incidencia de las infecciones graves fue clínicamente mayor, pero no estadísticamente diferente, en el grupo de anakinra (25/1366 pacientes; 1,8%) versus de placebo (3/534 pacientes; 0,6%). CONCLUSIONES DE LOS AUTORES: La anakinra es un tratamiento biológico moderadamente eficaz y relativamente seguro para la artritis reumatoide. Aunque se han realizado ensayos de comparaciones directas, el grado de mejoría es notablemente menor en comparación con los estudios que utilizan otros tratamientos biológicos. Se necesitan estudios adicionales para evaluar la seguridad y la eficacia, especialmente en comparación con otros tratamientos, y aún deben evaluarse los datos sobre eventos adversos para el uso a largo plazo de la anakinra.