Therapy in type 2 diabetes: insulin glargine vs. NPH insulin both in combination with glimepiride.

ANTECEDENTES: La diabetes tipo 2 (DM2) de los pacientes a menudo no logran alcanzar un control glucémico adecuado con antidiabéticos orales (ADO). La insulina se ha demostrado para mejorar el control glucémico en estos pacientes, pero con un mayor riesgo de hipoglucemia. Este estudio comparó la eficacia y seguridad de la insulina glargina e insulina NPH, ambos en combinación con una dosis fija de una dosis diaria de glimepirida, en términos de control de la glucemia y la incidencia de la hipoglucemia. MÉTODOS: En este ensayo abierto, de 24 semanas de ensayo aleatorio en diez países de América Latina, los pacientes con diabetes tipo 2 mal controlada en ADO (HbA1c> o = 7.5 y <o = 10,5%) recibieron glimepirida más insulina glargina (n = 231) o insulina NPH insulina (n = 250) utilizando un algoritmo de titulación forzada. El objetivo primario fue la equivalencia de las 24 semanas de duración media de los cambios en la HbA1c. RESULTADOS: La insulina glargina e insulina NPH produjeron similares reducciones de HbA1c (diferencia media ajustada -0,047; IC 90% -0.232, 0.138, por el análisis de protocolo). Confirmado hipoglucemia nocturna fue significativamente menor con la insulina glargina frente a la insulina NPH (16,9% vs 30,0, p <0,01; análisis de seguridad). Los pacientes que recibieron insulina glargina fueron significativamente más probabilidades de alcanzar los niveles de HbA1c <7,0% sin hipoglucemia (27 vs 17%, p = 0,014; análisis por protocolo). Hubo una mejoría más pronunciada satisfacción con el tratamiento con insulina glargina frente a la insulina NPH (p <0,02; análisis completo). La proporción de pacientes que perdieron tiempo de trabajo o actividades normales debido a la diabetes fue menor con la insulina glargina vs NPH (1,8 vs 3,3%; análisis completo). CONCLUSIONES: En pacientes con diabetes tipo 2, insuficientemente controlados con antidiabéticos orales, la insulina glargina una vez al día más glimepirida es eficaz para mejorar el control metabólico con una menor incidencia de hipoglucemia nocturna en comparación con la insulina NPH.