Latent tuberculosis infection treatment for prison inmates: a randomised controlled trial

ESCENARIO: Una prisión en el norte de Taiwán. OBJETIVO: Comparar la seguridad y la tasa de finalización del régimen de 4 meses diaria rifampicina (4R) vs. 6-meses régimen estándar diaria con isoniazida (6H) de la infección tuberculosa latente (ITL) en los reclusos. DISEÑO: Este fue un ensayo aleatorio de etiqueta abierta entre los virus de la inmunodeficiencia humana reclusos masculinos negativos. Los reclusos sin tuberculosis activa (TB) que dio positivo tanto para la prueba de la tuberculina y QuantiFERON®-TB Gold In-Tubo eran elegibles, pero los que tienen línea de base transaminasa glutámico pirúvico niveles (GPT) ≥ 120 U / l, los niveles de bilirrubina ≥ 2,4 T / lo un recuento de plaquetas <150 k / mm (3) fueron excluidos. El objetivo primario fue cualquier evento adverso que dio lugar a la interrupción del tratamiento ITL. RESULTADOS: Los participantes (n = 373;, el virus C antihepatitis 21% antígeno de superficie de la hepatitis B 14% positivas [VHC] positivo) fueron aleatorizados (estratificado por virus de la hepatitis B, el estado de VHC y pena de prisión de 2 años) para recibir ya sea 4R o 6H bajo tratamiento directamente observado. El grupo 4R (n = 190) fue menos probabilidades de experimentar un evento adverso que conduce a la interrupción del tratamiento (2% vs 12%, P <0,001 para todos los eventos adversos; 0% vs. 8%, P <0,001 para la hepatotoxicidad) , y más probabilidades de completar el tratamiento ITL (86% vs 78%, P = 0,041), en comparación con el grupo 6H (n = 183). CONCLUSIONES: 4R es más seguro y tiene una tasa de terminación superior a 6H como tratamiento para la infección latente de TB entre los reclusos varones.