Dose-escalated CHOEP for the treatment of young patients with aggressive non-Hodgkin's lymphoma:: II.: Results of the randomized high-CHOEP trial of the German High-Grade Non-Hodgkin's Lymphoma Study Group (DSHNHL)

ANTECEDENTES: La adición de etopósido a la quimioterapia de combinación con ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina y prednisona [etopósido a la quimioterapia de combinación con ciclofosfamida, vincristina y prednisona (CHOEP)] mejor resultado de los pacientes jóvenes con linfoma de buen pronóstico agresivo. Para mejorar los resultados del más allá, la máxima dosis tolerable de escalada versión sin apoyo de células madre (de mayor CHOEP CHOEP-21: ciclofosfamida 1.400 mg/m2, doxorrubicina 65 mg/m2, vincristina 2 mg, etopósido 175 mg/m2 x 3, prednisona 100 x5 mg) se comparó con CHOEP-21. Pacientes y métodos: por intención de tratar el análisis de 389 jóvenes (18-60 años) de los pacientes con buen pronóstico (ajustada por edad Índice Pronóstico Internacional = 0, 1) linfoma agresivo asignados al azar a CHOEP-21 (n = 194) o alta CHOEP (n = 195). RESULTADOS: No hubo diferencia en tres años libre de eventos (64% versus 67%, P = 0,734) ni en la supervivencia global (83% versus 87%, P = 0,849). Ni los pacientes de riesgo bajo riesgo bajo a intermedio ni se beneficiaron de CHOEP alta. Alta CHOEP era más tóxico que el CHOEP-21 (grados 3 y 4 100 leucocitopenia% versus 87,2%, P <0,001; trombocitopenia 80,8% versus 9,6%, p <0,001; infecciones 35% versus 11%, P <0,001; terapia asociada muertes 3,1% frente a 0%, P = 0,03). Conclusión: la dosis escalada CHOEP-21 no ofrece beneficio clínico para los pacientes jóvenes con linfomas agresivos con pronóstico favorable. Dado que las diferencias entre los regímenes de quimioterapia se comprimen mediante la adición de rituximab, los resultados de este estudio tienen relación con las estrategias destinadas a mejorar el pronóstico de los linfomas agresivos con pronóstico favorable en la era de rituximab.