Randomized phase III trials of adjuvant FAMTX or FEMTX compared with surgery alone in resected gastric cancer. A combined analysis of the EORTC GI Group and the ICCG

ANTECEDENTES: En los pacientes que se sometieron a la resección radical para el cáncer gástrico, se investiga la eficacia relativa de la combinación de 5-fluorouracilo + adriamicina o epirubicina y metotrexato con leucovorina de rescate (o FAMTX FEMTX) en comparación con un grupo de control. Pacientes y métodos: Este informe es un análisis prospectivo combinado de dos ensayos clínicos aleatorizados realizados en pacientes sometidos a resección radical por adenocarcinoma histológicamente probada del estómago o de la unión esófago-gástrica. Trescientos noventa y siete pacientes no tratados, 206 del 23 Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC) y 191 instituciones de 16 Grupo de Colaboración Internacional del Cáncer (CICG), las instituciones fueron asignados al azar. La supervivencia global (SG) y supervivencia libre de enfermedad (DFS) se calcula utilizando el método de Kaplan-Meier y se compararon los tratamientos para estos puntos finales a través de la prueba de log-rank, retrospectivamente estratificada por ensayo. RESULTADOS: En un análisis combinado planificado de los dos ensayos, no se encontraron diferencias significativas entre el tratamiento y control de armas, ya sea para DFS (cociente de riesgo: 0,98, p = 0,87) o el sistema operativo (cociente de riesgo: 0,98, p = 0,86). El sistema operativo de 5 años fue del 43% en el grupo de tratamiento y un 44% en el grupo control y de la DFS de 5 años fue del 41% y 42%, respectivamente. CONCLUSIÓN: Ni FAMTX ni FEMTX puede ser defendido como tratamiento adyuvante en pacientes sometidos a resección por cáncer gástrico.