Rituximab for rheumatoid arthritis: A meta-analysis and systematic review

ANTECEDENTES: Rituximab (RTX) es un agente biológico utilizado para el tratamiento de la artritis reumatoide refractaria (RA). La presente revisión sistemática y meta-análisis actualizar la seguridad y eficacia de RTX en el tratamiento de la AR en los datos publicados desde 2006. MÉTODOS: Se realizaron búsquedas en PubMed desde enero de 2000 a marzo 2010, y los últimos resúmenes anuales de reuniones para ACR aleatorio (ECA) y no aleatorios, ensayos clínicos controlados (ECC) que investiga los efectos de RTX en la AR. Los estudios incluidos fueron al menos seis meses, los participantes incluidos que eran ≥ 16 años de edad que cumplían los criterios del ACR revisados ​​para la AR, y se compara RTX en combinación con FARME o RTX solo versus placebo u otros FARME o biológico alguno. Se excluyeron los estudios que incluían pacientes previamente expuestos a RTX. Dos revisores extrajeron de forma independiente los datos, y los desacuerdos se resolvieron mediante discusión y consenso. El resultado primario fue el Disease Activity Score (DAS 28). El resultado secundario fue la American College of Rheumatology (ACR50) respuesta. Los resultados de eficacia se combinaron en un metanálisis. El criterio de valoración principal fue analizada como una variable continua utilizando un modelo de análisis de efectos aleatorios para tener en cuenta el hecho de que los efectos de intervención no fueron uniformes en todos los estudios. El criterio de valoración secundario fue analizado como un odds-ratio mediante el estimador de Mantel-Haenszel bajo un modelo de efectos aleatorios para dar cuenta de la heterogeneidad en los efectos de intervención a través de los estudios. Se utilizó estadística descriptiva para comparar evento adverso (EA) y tasas incluidos dos ensayos aleatorizados y observacionales. RESULTADOS: Para el meta-análisis de la eficacia, que ya examinó 45 estudios, devolviendo a 6 estudios después de la aplicación de inclusión / exclusión. 5 fueron ECA y 1 fue un ensayo clínico controlado. Mejoras en el DAS28 y ACR50 estadísticamente favorecida RTX (Figura 1). Para la evaluación de la seguridad, 22 estudios (5 ECA y 17 estudios observacionales) fueron examinados. Reacciones relacionadas con la infusión fueron mayores en el grupo RTX (media: 28%) frente al placebo (18%). Incidencia general de infección fue similar en ambos grupos (RTX.: 39 frente a placebo: 40%). Conclusiones: Nuestro estudio actualizado apoya RTX como un tratamiento seguro y eficaz para el tratamiento antirretroviral previo y metotrexato y / o TNF-alfa pacientes con AR refractaria. AE no reveló infecciones más frecuentes que los de control. Los ensayos futuros deben evaluar la eficacia a largo plazo y la seguridad de RTX para la AR, así como el momento óptimo de la re-administración de este agente.