A randomized trial of postoperative UFT therapy in p stage I, II non-small cell lung cancer: North-east Japan Study Group for Lung Cancer Surgery

OBJETIVO: Un ensayo aleatorio prospectivo para investigar la ventaja de pronóstico de la quimioterapia adyuvante postoperatoria en pacientes con estadio I-II resección del cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP). Pacientes y métodos: Desde marzo 1992 hasta diciembre 1994, 221 pacientes con completamente resecado en estadio I-II de CPCNP primaria estaban matriculados y asignados aleatoriamente a dos grupos, a saber: la administración oral de 2 años de Uracilo más tegafur (UFT) (grupo adyuvante, 109 pacientes), y el tratamiento quirúrgico solo (grupo de control, 110 pacientes). RESULTADOS: Las tasas de supervivencia global a los 5 años fueron del 79% para el grupo adyuvante y el 75% para el grupo control, y no hubo significación estadística. Las tasas de supervivencia a 5 años libre de enfermedad fue de 78% para el grupo adyuvante y el 71% para el grupo control, y tampoco hubo significación estadística. No se han observado ninguna complicación grave en el grupo adyuvante. La dosis media total de la UFT fueron cerca de 75% del importe de base máxima. CONCLUSIONES: El régimen de UFT era factible. Sin embargo, no hemos observado ningún beneficio de supervivencia en el grupo adyuvante. ensayos más grandes son necesarios para confirmar el efecto de la Subsecretaría de Comercio Exterior a los pacientes con CPCNP resecados.