Percutaneous left atrial appendage occlusion for patients in atrial fibrillation suboptimal for warfarin therapy: 5-year results of the PLAATO (Percutaneous Left Atrial Appendage Transcatheter Occlusion) Study.

OBJETIVOS: El objetivo de este estudio fue determinar a los 5 años el estado clínico de los pacientes tratados con oclusión percutánea izquierda auricular transcatéter con el apéndice PLAATO (percutánea transcatéter auricular izquierdo Oclusión Appendage) del sistema. ANTECEDENTES: La anticoagulación reduce el tromboembolismo en pacientes con fibrilación auricular no valvular (FA). Sin embargo, la warfarina es un medicamento difícil debido a los riesgos de la anticoagulación inadecuada y sangrado. Así, PLAATO se evaluó como una estrategia de tratamiento para los pacientes candidatos nonwarfarin con FA en alto riesgo de apoplejía. MÉTODOS: Sesenta y cuatro pacientes con FA paroxística o permanente participaron en este estudio multicéntrico, observacional, prospectivo. Los desenlaces primarios fueron: nuevo golpe mayor o menor, muerte cardíaca o neurológica, infarto de miocardio o necesidad de cirugía cardiovascular relacionada con el procedimiento dentro de 1 mes a partir del procedimiento inicial. Los pacientes fueron seguidos durante un máximo de 5 años. RESULTADOS: Treinta y Día de la Libertad de mayor tasa de eventos adversos fue del 98,4% (IC del 95%: 90,89% a> 99,99%). Un paciente, que no recibió un implante PLAATO, experimentó 2 eventos dentro de los 30 días (cirugía cardiovascular muerte). El éxito del tratamiento fue 100% 1 mes después de la implantación del dispositivo. A los 5 años de seguimiento, hubo 7 muertes, accidentes cerebrovasculares mayores 5, 3 golpes de menor importancia, una cirugía que requiere el taponamiento cardíaco, una hemorragia cerebral probable / muerte, y un infarto de miocardio. Sólo 1 caso (taponamiento cardíaco) fue adjudicado en relación con el procedimiento de implante. Después de un máximo de 5 años de seguimiento, la anualizada tiempos / accidente isquémico transitorio (AIT) fue de 3,8%. La carrera prevista / tasa TIA (con los CHADS (2) método de puntuación) fue de 6,6% / año. CONCLUSIONES: El sistema PLAATO es seguro y eficaz. A los 5 años de seguimiento, la carrera anual / tasa TIA en nuestros pacientes fue de 3,8% / año, menos de lo previsto por los CHADS (2) sistema de puntuación.