Prevention of postoperative abdominal adhesions by a novel, glycerol/sodium hyaluronate/carboxymethylcellulsoe-based bioresorbable membrane: A prospective, randomized, evaluator-blinded multicenter study

INTRODUCCIÓN: adherencias postoperatorias se asocian con importante morbilidad y mortalidad, que supone una carga importante en los sistemas de salud en todo el mundo. Desarrollo de una membrana biorreabsorbible que contenga hasta un 23 por ciento de glicerol y sodio modificar químicamente hialuronato / carboximetilcelulosa ofrece una facilidad de manipulación y se ha demostrado para proporcionar prevención significativa adhesión postoperatoria en los animales. Este estudio fue diseñado para evaluar la seguridad de hialuronato de glicerol / carboximetilcelulosa y para evaluar su eficacia en la reducción de la incidencia, el alcance y la gravedad de desarrollo de adherencias postoperatorias en pacientes quirúrgicos. MÉTODO: Doce centros con 120 pacientes con colitis ulcerosa o la poliposis familiar que estaban programados para una proctocolectomía y anastomosis ileo-anal con desvío de ileostomía en asa. Antes de finalizada la intervención quirúrgica, los pacientes fueron asignados aleatoriamente a un tratamiento anti-adhesión (de control) o el tratamiento con glicerol hialuronato / carboximetilcelulosa la membrana bajo la incisión de línea media. Al cierre de la ileostomía, la laparoscopia se utilizó para evaluar la incidencia, el alcance y la gravedad de la formación de adherencias a la incisión de línea media. RESULTADOS: Los datos fueron analizados utilizando la intención de tratar a la población. El tratamiento con hialuronato de glicerol / carboximetilcelulosa resultado en 19 de los 58 pacientes (33 por ciento), sin adherencias en comparación con 6 de los 60 pacientes libres de adherencia (10 por ciento) en el grupo control sin tratamiento (P = 0,002). La extensión promedio de las adherencias postoperatorias a la incisión de línea media fue significativamente menor entre los pacientes tratados con hialuronato de glicerol / carboximetilcelulosa en comparación con los pacientes en el grupo control (P <0,001). La severidad de las adherencias postoperatorias a la incisión de línea media fue significativamente menor con hialuronato de glicerol / carboximetilcelulosa que con el control (P <0,001). Los efectos adversos fueron similares entre el tratamiento y no hay grupos de control de tratamiento con la excepción de absceso y complicaciones de la herida incisionales se observan con mayor frecuencia con hialuronato de glicerol / carboximetilcelulosa. Conclusiones: El hialuronato de glicerol / carboximetilcelulosa ha demostrado reducir de forma efectiva las adherencias a la incisión de línea media y las adherencias entre el epiplón y el intestino delgado después de la cirugía abdominal. Los perfiles de seguridad para el tratamiento y grupos de control sin tratamiento fueron similares con la excepción de las complicaciones asociadas con la infección más hialuronato de glicerol / uso carboximetilcelulosa. Los modelos animales no predicen estas complicaciones.