Capecitabine and irinotecan (XELIRI) in first-line treatment of metastatic colorectal cancer (mCRC): A systematic review of controlled clinical trials.

E15100 ANTECEDENTES: Irinotecan y 5-Fluorouracil combinación basada es un régimen eficaz para mCRC. Capecitabina, una fluoropirimidina oral, es una alternativa conveniente a la 5- Fluorouracilo intravenosa. Este estudio tiene como objetivo revisar sistemáticamente todos los ensayos de fase II y III controlados publicados y no publicados de la combinación de XELIRI, utilizados en el tratamiento de primera línea de mCRC, notificados entre 2000 y 2008, para describir su eficacia y seguridad.MÉTODOS: Una búsqueda bibliográfica de MEDLINE, EMBASE , CINAHL y procedimientos de ASCO, ESMO y WGIC. El objetivo primario fue la tasa de respuesta (RR), los criterios de valoración secundarios incluyen: tiempo hasta la progresión (TTP), supervivencia global (OS) y toxicidad.Resultados: Treinta ensayos de fase II no aleatorizados (n = 1380) Y 3 ensayos de fase III, (se combinaron n = 1478). La dosis diaria de capecitabina varió de 1.800 mg / m2 a 2.500 mg / m2 durante 7 a 14 días por ciclo y la dosis de irinotecan varió de 180 mg / m2 a 350 mg / m2, durante un período de 3 semanas por ciclo. Entre los estudios no aleatorios, la mediana de la edad del paciente fue de 61 años (53-72). La media de RR fue de 46,75% (25-78%). La mediana informó TTP fue de 7,9 meses (mo) (5-9,9 meses) y la mediana OS fue de 15,6 meses (7-24,8 meses). La incidencia de toxicidad de grado 3-4 fue: diarrea (21,5%), neutropenia (12%), vómitos (12,5%), fatiga (6%) y síndrome mano-pie (6%). La incidencia combinada de neutropenia febril fue del 2,5%. Entre los ensayos aleatorios, los regímenes de comparación fueron XELOX o FOLFIRI. La mediana de edad fue de 65 años (61-74). RR para XELIRI fue de 39% (34-56%) en comparación con el 47% (27-61,8%) para los no XELIRI comparador brazos. La media de TTP fue de 8,2 meses (5,7-12,5 meses) para los brazos XELIRI y de 9,2 meses para los brazos comparadores.CONCLUSIONES: XELIRI es un régimen efectivo y factible en el tratamiento de primera línea de mCRC. Sin embargo, el papel óptimo de esta combinación aún no se ha establecido. No hay relaciones financieras significativas para revelar.