Epidemiology of severe hypoglycemia in the diabetes control and complications trial. The DCCT Research Group.

OBJETIVO: El presente estudio describe la epidemiología de la hipoglucemia severa e identifica las características del paciente o comportamientos asociados con la hipoglucemia severa en pacientes con diabetes mellitus insulinodependiente (DMID) que participan en el Control y Complicaciones de la Diabetes (DCCT). Pacientes y métodos: El DCCT es un ensayo clínico multicéntrico aleatorio diseñado para comparar los beneficios y riesgos de la terapia intensiva con los del tratamiento convencional de la DMID. Fase de viabilidad del DCCT demostró que la terapia intensiva, con el objetivo de alcanzar los niveles de glucosa tan cerca de la gama no diabética de lo posible, se acompaña de un aumento de tres veces en hipoglucemia grave en comparación con la terapia convencional. Este informe se basa en los primeros 817 pacientes que entraron en el DCCT, con un seguimiento medio de 21 meses. RESULTADOS: El número de sujetos reportaron 714 episodios de hipoglucemia severa; 549 (77%) ocurrieron en los sujetos tratados intensivamente. La incidencia de hipoglucemia grave en el grupo de tratamiento intensivo varió de dos a seis veces mayor que la observada con el tratamiento convencional. La hipoglucemia severa ocurrió con más frecuencia durante el sueño (55%); 43% de los episodios ocurrió entre la medianoche y las 8 am. De los episodios que ocurrieron mientras los sujetos estaban despiertos, el 36% no se acompaña de síntomas de advertencia. En los sujetos tratados intensivamente, los predictores de hipoglucemia severa incluyen la historia de hipoglucemia grave, mayor duración de la DMID, los niveles más elevados de hemoglobina glicosilada (HbA1c) de línea de base, y una reciente HbA1c inferior. Multivariante falló análisis para producir modelos predictivos con alta sensibilidad. CONCLUSIONES: En el DCCT, el tratamiento intensivo de la DMID aumentado la frecuencia de hipoglucemia grave en relación con la terapia convencional. El tratamiento intensivo puede causar aún más frecuente la hipoglucemia grave cuando se aplica a poblaciones menos seleccionados y menos motivados en el ámbito de la práctica clínica. Estos resultados subrayan la importancia de la determinación de la relación beneficio-riesgo de la terapia intensiva y el nivel de DMID.