Patient survival after human albumin administration - A meta-analysis of randomized, controlled trials

PROPÓSITO: Probar la hipótesis de que la administración de albúmina no se asocia con un aumento en la mortalidad. FUENTES DE DATOS: búsquedas informatizadas en MEDLINE y EMBASE, The Cochrane Library, y en documentos en Internet, búsquedas manuales en revistas médicas, consulta a investigadores y directores médicos; y revisión de las listas de referencias. SELECCIÓN DE LOS ESTUDIOS: ensayos controlados aleatorios que compararon el tratamiento con albúmina con cristaloides, sin albúmina, o dosis más bajas de albúmina. EXTRACCIÓN DE DATOS: Dos investigadores de forma independiente extrajeron los datos. El desenlace primario fue el riesgo relativo de muerte. Los criterios utilizados para evaluar la calidad metodológica fueron cegamiento, método de ocultamiento de la asignación, la presencia de la mortalidad como desenlace final del estudio, y cruce (cross-over). El sesgo de ensayos pequeños también fue investigado. SÍNTESIS DE DATOS: Se incluyeron cincuenta y cinco ensayos que evaluaron cirugía o trauma, quemaduras, hipoalbuminemia, recién nacidos de alto riesgo, ascitis, y otras indicaciones. La administración de albúmina no afectó significativamente la mortalidad en cualquier categoría de indicaciones. Para todos los ensayos, el riesgo relativo de muerte fue de 1,11 (IC del 95%, 0,95 a 1,28). El riesgo relativo fue menor entre los ensayos con cegamiento (0,73; IC 0,48 a 1,12, n = 7), la mortalidad como desenlace (1,00 [IC, 0,84 a 1,18], n = 17), ausencia de cross over(1,04: IC, 0,89 a 1,22, n = 35), y 100 o más pacientes (0,94; IC 0,77 a 1,14, n = 10). En los ensayos con dos o más de estos atributos, el riesgo relativo se redujo aún más. CONCLUSIONES: En general, no se detectó ningún efecto de la albúmina en la mortalidad; por lo tanto, cualquier efecto existente sería pequeño. Este hallazgo apoya la seguridad de la albúmina. La influencia de la calidad metodológica en el riesgo relativo de muerte indican la necesidad de ensayos clínicos adicionales bien diseñados.