Fluoxetine treatment for depression in patients with HIV and AIDS: A randomized, placebo-controlled trial.

OBJETIVO: El objetivo de este estudio fueron determinar si la fluoxetina es superior al placebo en el tratamiento de pacientes VIH seropositivos con depresión mayor o distimia o ambos, si la gravedad de la inmunosupresión se asocia con la respuesta al tratamiento, y si el tratamiento con fluoxetina se asocia con el cambio de inmunidad condición medida por recuento de células CD4. MÉTODO: Un estudio doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo de 8 semanas de duración de la fluoxetina se llevó a cabo en una clínica ambulatoria de investigación afiliado a la universidad. La aleatorización fluoxetina con placebo fue de 2:1. Todos los pacientes se les ofreció 4 meses de tratamiento abierto adicional. Principales medidas de resultado incluyeron la Clinical Global Impression, Hamilton Depression Rating Scale, y recuento de células CD4. RESULTADOS: De 120 pacientes asignados aleatoriamente a la fluoxetina o placebo, 87 completaron 8 semanas de tratamiento. En el grupo total, el 51% tenía SIDA. Todos menos tres eran hombres, 35% eran no-blancos, y el 6% del consumo de drogas por vía parenteral como factor de riesgo. En una intención de tratar, 57% de los pacientes tratados con fluoxetina y el 41% de los pacientes con placebo fueron respondedores. Entre los pacientes que completaron el estudio, el 74% respondió que la fluoxetina y el 47% con el placebo; esta diferencia fue estadísticamente significativa. La severidad de la inmunosupresión no se relacionó con la respuesta antidepresiva, la deserción, o efectos secundarios, y el tratamiento con fluoxetina no se asoció con el cambio en el recuento de células CD4. CONCLUSIONES: Fluoxetina es un antidepresivo eficaz en el contexto de la enfermedad del VIH. Sin embargo, tanto la respuesta al placebo y el desgaste era considerable, lo que sugiere que ambos factores no específicos pueden ser más sobresalientes y que otro medicamento (es decir, un antidepresivo) puede ser menos aceptable en los pacientes con enfermedades médicas graves ya que requieren múltiples medicaciones concomitantes.