An open, randomized, prospective, comparative study of topical pimecrolimus 1% cream and topical ketoconazole 2% cream in the treatment of seborrheic dermatitis

ANTECEDENTES: La dermatitis seborreica (SD) es un trastorno inflamatorio crónico que afecta principalmente a la región seborreica. Si bien a menudo se utiliza ketoconazol, pimecrolimus se ha utilizado con éxito en SD. OBJETIVO: Comparar la eficacia y tolerabilidad de pimecrolimus en comparación con ketoconazol en el tratamiento de la SD. MÉTODOS: Un total de 48 pacientes con SD se incluyeron en el estudio. Los pacientes fueron distribuidos aleatoriamente en dos grupos: 23 y 25 pacientes en los grupos de pimecrolimus y ketoconazol, respectivamente. Las medidas clínicas fueron evaluados por eritema, descamación y la infiltración, que se evaluaron usando una escala de cuatro puntos (0 a 3) a los 2, 6, y 12 semanas. RESULTADOS: De estos 48 pacientes, 38 completaron el estudio (18 y 20 pacientes en los grupos de pimecrolimus y ketoconazol, respectivamente). La disminución porcentual medio en las puntuaciones de gravedad clínica desde el inicio hasta el último período de seguimiento fue de 86,2% y 86,1% en los grupos de pimecrolimus y ketoconazol, respectivamente. Tanto pimecrolimus y ketoconazol fueron efectivos en SD. Las diferencias entre los dos grupos no fueron estadísticamente significativas. No se observaron efectos secundarios más frecuentemente con pimecrolimus que con ketoconazol y esta diferencia fue estadísticamente significativa. CONCLUSIÓN: Nuestro estudio mostró que el pimecrolimus tenía un perfil de eficacia comparable con la de ketoconazol, pero los efectos secundarios apareció con mayor frecuencia en el grupo pimecrolimus que en el grupo ketoconazol.