Efficacy and safety of timothy grass allergy immunotherapy tablet treatment in North American adults

ANTECEDENTES: La tableta inmunoterapia Alergología (AIT) podría ser una forma segura y conveniente de la inmunoterapia específica, pero no ha sido investigado en niños y adolescentes de América del Norte. OBJETIVO: Hemos tratado de investigar la eficacia y seguridad de fleo tratamiento AIT en niños / adolescentes norteamericanos con rinoconjuntivitis alérgica inducida por polen de gramíneas (ARC) con o sin asma. MÉTODOS: Trescientos cuarenta y cinco sujetos (5-17 años) fueron asignados al azar al tratamiento una vez al día hierba AIT (2.800 unidades alérgenos bioequivalentes, 75.000 tabletas calidad estandarizada, aproximadamente 15 g de Phl p 5) o placebo, aproximadamente a 16 semanas antes de la 2009 temporada de polen de gramíneas (GPS). El tratamiento continuó a través de la GPS. Se registraron síntomas diarios y el uso de medicación de rescate alergia. El punto final primario fue la puntuación total combinada (TCS) de la puntuación diaria de los síntomas (DSS) y la puntuación de medicación diaria (DMS) para todo el GPS. DSS, DMS, rinoconjuntivitis Calidad de puntuación Life Questionnaire, y Phi p IgG4 5-específica y los niveles de factor de IgE-bloqueantes fueron criterios de valoración secundarios. La seguridad se evaluó a través de los eventos adversos. RESULTADOS: Ochenta y nueve por ciento de los sujetos fueron multisensitized. TCS, DSS, DMS, y rinoconjuntivitis Calidad de Vida anotar versus placebo mejoró un 26% (P = 0,001), el 25% (P = 0,005), el 81% (P = 0,006), y el 18% (P =. 04). Phl p 5-IgG4 específica y niveles del factor de IgE-bloqueantes fueron significativamente más altos en el pico y el final del GPS (P <0,001). El tratamiento fue bien tolerado. Los eventos adversos fueron generalmente leves y transitorios. Aunque no se reportaron reacciones alérgicas sistémicas evaluada por el investigador, tema tratado-AIT 1 hierba experimentó un evento que indica una reacción sistémica (angioedema labial, disfagia y tos). CONCLUSIONES: El uso de timothy tratamiento una vez al día hierba AIT trata con eficacia fleo (reacción cruzada con hierbas Festucoideae) ARC inducida por el polen en los niños de América del Norte 5 años de edad. Habida cuenta de su administración conveniente, la falta de exigencia de dosis acumulación, el perfil de seguridad y eficacia, el tratamiento AIT podría convertirse en una importante adición al arsenal terapéutico de América del Norte ARC.