The efficacy of intravesical Tice strain bacillus Calmette-Guerin in the treatment of interstitial cystitis: a double-blind, prospective, placebo controlled trial.

PROPÓSITO: La cistitis intersticial es una enfermedad de la vesícula debilitante de etiología desconocida que no tiene cura. Un informe reciente sugiere que el bacilo de Calmette-Guerin (BCG) puede ser eficaz en el tratamiento de la cistitis intersticial. Un estudio aleatorizado, prospectivo, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la seguridad y eficacia de la BCG intravesical en el tratamiento de la cistitis intersticial se hizo. Materiales y métodos: Los pacientes que cumplen el Instituto Nacional de Artritis, Diabetes y Enfermedades Digestivas y Renales criterios para la cistitis intersticial recibieron 6 instilaciones semanales de Tice BCG cepa o placebo. Cuestionarios periódicos, se obtuvieron los diarios miccionales y cystometrograms. Un total de 30 sujetos evaluables fue inscrito en el estudio con un seguimiento medio de 8 meses (rango 6-13). Basado en un cuestionario de salida un respondedor fue definido como aquel que tiene los síntomas de la cistitis intersticial como moderadamente mejorados o mejores. RESULTADOS: Se observó una tasa de respuesta BCG 60%, en comparación con una tasa de respuesta al placebo 27%. Volumen anulado mínimo y la calidad de vida mejoró en el grupo de BCG en comparación con el placebo. Los eventos adversos fueron similares en cada grupo, en su mayoría irritativa en la naturaleza, y no se observaron eventos sistémicos significativos. CONCLUSIONES: intravesical cepa Tice BCG parece ser segura y eficaz en el tratamiento de la cistitis intersticial. Deben llevarse a cabo estudios adicionales para confirmar los resultados de este estudio piloto.