Categoría
»
Estudio primario
Revista»Drug safety : an international journal of medical toxicology and drug experience
Año
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2004
AIM: La toxicidad relativa gastrointestinales de los AINE en la práctica clínica habitual es desconocido. El objetivo de este estudio fue estimar el riesgo de sangrado digestivo alto asociado a los AINE y analgésicos, con especial énfasis en aquellos agentes que se han introducido en los últimos años.
DISEÑO: Estudio multicéntrico de casos y controles.
Pacientes: Todos los casos de incidentes de la comunidad de hemorragia digestiva alta de una lesión gástrica o duodenal en pacientes mayores de 18 años de edad (4309 casos). Después de las exclusiones secundarias, 2813 casos y 7193 controles emparejados se incluyeron en el análisis.
Seleccionaron dieciocho hospitales en España e Italia con una experiencia de estudio total de 10.734.897 personas-año.
Medición de resultados principales: La odds ratio de hemorragia digestiva alta por cada medicamento, con un ajuste para posibles factores de confusión. Para cada medicamento de la categoría de referencia se define como aquellos no expuestos a la droga.
RESULTADOS: La incidencia de hemorragia digestiva alta fue 401,4 por millón de habitantes mayores de 18 años. Treinta y ocho por ciento de los casos eran atribuibles a los AINE. Riesgos individuales para cada AINE fueron dosis-dependientes. El ketorolaco se asoció con la estimación de riesgo más alto (24,7, IC 95% 8,0, 77,0). Para los nuevos AINE, los riesgos son los siguientes: aceclofenaco 1.4 (IC 95%: 0.6, 3.3), celecoxib 0,3 (IC 95%: 0,03 a 4,1), dexketoprofeno 4,9 (IC 95% 1,7, 13,9), el meloxicam 5.7 (IC 95%: 2,2 , 15,0), nimesulida 3.2 (IC 95%: 1.9, 5.6) y rofecoxib 7,2 (IC 95% 2,3, 23,0). El riesgo fue significativamente mayor en pacientes con historia de úlcera péptica y / o hemorragia digestiva alta, y en aquellos que tomaban fármacos antiplaquetarios.
CONCLUSIONES: inducida por AINE hemorragia digestiva alta es una causa común de ingreso hospitalario. Aparte de la historia del paciente de la úlcera péptica, el riesgo depende de la droga en particular y su dosis, y en los tratamientos concomitantes. Nuestros resultados no confirman que la mayor selectividad para la COX-2 confiere un menor riesgo de hemorragia digestiva alta.
Epistemonikos ID: cef62b2c65d2421d1941f1f1c0bef0432a2d78d1
First added on: Feb 04, 2012