Diclofenac-K (50 and 100 mg) and placebo in the acute treatment of migraine.

El objetivo del presente estudio fue evaluar la eficacia y tolerabilidad de una dosis oral única de 50 mg y 100 mg de diclofenaco-K en comparación con placebo en los pacientes con migraña durante tres ataques. El estudio se realizó en un estudio doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, de tres períodos, en el mismo paciente ensayo comparativo; 72 pacientes con migraña fueron tratados con diclofenaco-K (50 mg o 100 mg) o placebo en seis centros (1 de cada Suecia y 5 en Finlandia). La eficacia de punto final primario fue el cambio en la intensidad del dolor evaluada en una escala analógica visual de 100 mm (VAS) a los 120 minutos después de tomar la medicación del estudio. Se encontró que 50 mg y 100 mg de diclofenaco-K reduce la intensidad del dolor significativamente mejor que el placebo (p = 0,003 yp = 0,001, respectivamente), sin diferencia entre las dosis, 100 mg de diclofenaco-K fue significativamente mejor que el placebo en la mejora de fonofobia, fotofobia, la capacidad de trabajo y la necesidad de medicación de rescate. El diclofenaco-K 50 mg o 100 mg es un tratamiento agudo eficaz y bien tolerado para la migraña y sus síntomas asociados. La dosis más alta de diclofenaco-K fue sólo marginalmente más eficaz que la dosis más baja.