OM-85 BV, an immunostimulant in pediatric recurrent respiratory tract infections: a systematic review.

ANTECEDENTES: Este estudio fue realizado para evaluar la eficacia de OM-85 BV (Bronco-Vaxom) en la prevención de infecciones del tracto respiratorio recurrentes pediátricas (ITRs). La evidencia disponible sugiere que la definición de las ITRs recurrentes, como ≥3 infecciones por semestre de otoño-invierno es tanto médica como epidemiológicamente justificada. Por lo tanto, este criterio fue elegido como objetivo primario. MÉTODOS: Los ensayos fueron identificados a través de consultas de bases de datos bibliográficas y otros canales. Once estudios sin ciego, además de uno sobre la prevención primaria fueron excluidos y ocho ensayos controlados aleatorizados se incluyeron en el meta-análisis. Los datos fueron comparados a los 6 meses, que representó el final de la mayoría de los estudios. La base de datos completa fue examinada de acuerdo con las directrices de la colaboración Cochrane. RESULTADOS: La edad media de los niños y el número de ITRs en el año anterior fueron comparables al ingreso. De los pacientes en la población tratada con OM-85 BV (n=435), el 32% tuvo infecciones ITRs recurrentes (es decir, ≥3 ITR/6 meses) frente a 58,2% de la población tratada con placebo (n=416, p<0,001). El análisis de sensibilidad mostró que esto no se condujo por un ensayo en particular. Los resultados de esta revisión también fueron positivos para el tratamiento activo con respecto a las variables secundarias, las cuales fueron representadas por el número de pacientes con al menos un ITR y la media de número de ITRs. CONCLUSIONES: Este meta-análisis muestra, como se observa en varios ensayos individuales, que la población tratada con OM-85 BV tuvo significativa y consistentemente menos casos de ITRs recurrentes. Los datos sugieren que el efecto es mayor en pacientes con riesgo aumentado de ITRs recurrentes.