Thrombolysis compared with heparin for the initial treatment of pulmonary embolism: a meta-analysis of the randomized controlled trials.

ANTECEDENTES: Los ensayos aleatorizados y meta-análisis han llegado a conclusiones contradictorias acerca del papel de la terapia trombolítica para el tratamiento de la embolia pulmonar aguda. MÉTODOS Y RESULTADOS: Se realizó un meta-análisis de todos los ensayos aleatorios que compararon el tratamiento trombolítico con la heparina en pacientes con embolismo pulmonar agudo. Once ensayos con 748 pacientes, fueron incluidos. En comparación con la heparina, la terapia trombolítica se asoció con una reducción no significativa en la embolia pulmonar recurrente o muerte (6,7% frente al 9,6%, OR 0.67, IC 95%: 0,40 a 1,12, P para la heterogeneidad = 0,48), un incremento no significativo en el sangrado mayor (9,1 % frente al 6,1%, OR 1.42, IC 95%: 0,81 a 2,46), y un aumento significativo de hemorragias nonmajor (22,7% versus 10,0%; OR 2.63, IC 95%: 1,53 a 4,54; número necesario para dañar = 8). La terapia trombolítica en comparación con la heparina se asoció con una reducción significativa en la embolia pulmonar recurrente o muerte en los ensayos que también incluyó a pacientes con el mayor (inestabilidad hemodinámica) embolia pulmonar (9,4% frente a 19,0%, OR 0.45, IC 95%: 0,22 a 0,92; número necesario para tratar = 10), pero no en los ensayos que excluían estos pacientes (5,3% versus 4,8%; OR 1,07, IC 95%: 0,50 a 2,30), con una heterogeneidad significativa entre estos 2 grupos de ensayos (p = 0,10). CONCLUSIONES: Los datos actualmente disponibles no proporcionan evidencia de un beneficio de la terapia trombolítica en comparación con la heparina para el tratamiento inicial de pacientes no seleccionados con tromboembolismo pulmonar agudo. Una de las ventajas que se sugiere en las personas con mayor riesgo de recurrencia o muerte. El número de pacientes incluidos en los ensayos con asignación al azar hasta la fecha es modesto, y la posterior evaluación de la eficacia y seguridad del tratamiento trombolítico para el tratamiento de pacientes de alto riesgo de embolia pulmonar aguda aparece justificado.