Randomised, double-blind, comparative study to evaluate the efficacy and safety of ganaton (itopride hydrochloride) and mosapride citrate in the management of functional dyspepsia.

Agentes procinéticos como el clorhidrato de itoprida y citrato mosaprida se utilizan comúnmente en el tratamiento de la dispepsia funcional. Sin embargo, en una reciente realizado internacional, estudio multicéntrico eficacia, de 3 diferentes regímenes de mosaprida se demostró que era comparable al placebo. El objetivo de esta fase 4, aleatorizado, doble ciego, prospectivo fue comparar la eficacia y seguridad de ganaton (clorhidrato itoprida) y citrato de mosaprida en el manejo de la dispepsia funcional en los pacientes que asisten a la consulta externa de gastroenterología de un hospital de tercer nivel. Ganaton 50 mg o citrato mosaprida 5 mg tres veces al día antes de las comidas para un período de 2 semanas se administró por vía oral. Treinta pacientes con dispepsia funcional en cada grupo (total = 60) fueron asignados al azar a recibir clorhidrato de itoprida o el tratamiento con citrato mosaprida durante 2 semanas. En los grupos de itoprida contra mosaprida, la eficacia global a juzgar por los pacientes fue excelente en el 17 frente al 9 (p <0,05) y los pobres en 0 frente a 3 (p <0,05). En comparación con la eficacia itoprida mosaprida grupo global a juzgar por el médico fue excelente en 24 (80%) versus 15 (50%) y pobre en 0 (0%) frente a 3 (10%) pacientes, respectivamente. La eficacia global fue calificada como excelente a buena en forma significativa (p <0,05) mayor número de pacientes en itoprida (93,3%) en comparación con el grupo de mosaprida (63,33%) del grupo. Ninguno de los pacientes reportaron eventos adversos con el tratamiento itoprida. En el grupo de mosaprida 5 pacientes (16,7%) informaron eventos adversos. Dos pacientes (6,7%) fueron retirados del tratamiento mosaprida debido a eventos adversos. El médico nominal global de la tolerabilidad frente al tratamiento ofitopride mosaprida como excelente en 23 (76,7%) frente a 8 (26,7%) (p <0,05) y los pobres en 0 (0%) frente a 6 (20%) pacientes, respectivamente. Se puede concluir que ganaton (clorhidrato itoprida) es superior en eficacia y seguridad sobre citrato mosaprida en el manejo de la dispepsia funcional.