Thrombosis of second-generation drug-eluting stents in real practice results from the multicenter Spanish registry ESTROFA-2 (Estudio Español Sobre Trombosis de Stents Farmacoactivos de Segunda Generacion-2).

OBJETIVOS: Este estudio trata de evaluar la segunda generación de stent liberador de fármaco (DES) trombosis en la práctica clínica. ANTECEDENTES: La primera generación de DES se asocia con una incidencia significativa de trombosis tardía. Hay escasez de datos con respecto a la práctica real de la incidencia y predictores trombosis tardía con la segunda generación de DES, stent zotarolimus (ZES), y los stents de everolimus (EEE). MÉTODOS: Un gran escala prospectivo, registro multicéntrico no industria ligada fue diseñado. Datos clínico-procesal completo y sistemático de seguimiento de todos los pacientes tratados con estos stents se informó en un registro específico con el apoyo del Grupo de Trabajo Español sobre Cardiología Intervencionista. RESULTADOS: De 2005 a 2008, 4.768 pacientes fueron incluidos en 34 centros: 2549 tratados con ZES, y 2219 con EES. La incidencia acumulada de trombosis definitiva / probable para ZES fue de 1,3% a 1 año y el 1,7% a los 2 años y para EES 1,4% a 1 año y el 1,7% a los 2 años (p = 0,8). El incremento de la trombosis definida entre el primero y segundo año fue de 0,2% y 0,25%, respectivamente. En un análisis de puntuación de propensión, la incidencia sigue siendo muy similar. La fracción de eyección (razón de riesgo ajustada [HR]: 0,97; intervalo de confianza del 95% [IC]: 0,95 a -0,99; p = 0,008), el diámetro del stent (HR ajustado: 0,37; IC del 95%: 0.17to 0,81; p = 0,01) y bifurcaciones (HR ajustada: 2,1; IC del 95%: 1.14 a 3.7; p = 0,02) surgió como predictores independientes de trombosis. En el subgrupo de pacientes con bifurcaciones, el uso de ZES se asoció independientemente con una tasa de trombosis superior (HR ajustado: 4; IC del 95%: 1.1 a 13; p = 0,03). CONCLUSIONES: En un entorno de práctica real, la incidencia de trombosis a los 2 años con ZES y EES fue baja y bastante similar. La incidencia de trombosis tardía resultó muy inferior al que se informó en los registros de la primera generación de DES. En el subconjunto de las bifurcaciones, el uso de ZES aumentó significativamente el riesgo de trombosis.