Efficacy of brimonidine 0.2% and dorzolamide 2% as adjunctive therapy to beta-blockers in adult patients with glaucoma or ocular hypertension.

ANTECEDENTES: La brimonidina agonista alfa adrenérgico y el carbónico dorzolamida inhibidor de la anhidrasa se han estudiado como monoterapia y en combinación con beta-bloqueantes en el tratamiento del glaucoma y la hipertensión ocular; Sin embargo, una búsqueda bibliográfica MEDLINE no reveló ningún estudio clínico que comparen directamente estos 2 agentes como terapia adyuvante. OBJETIVO: El objetivo de este estudio fue comparar la presión intraocular (PIO) -bajar eficacia de brimonidina y dorzolamida como terapia coadyuvante a los betabloqueantes en pacientes adultos con glaucoma o hipertensión ocular. MÉTODOS: En un estudio prospectivo, investigador enmascarado, ensayo clínico multicéntrico-diseño paralelo, pacientes adultos cuya presión intraocular fue inadecuadamente controlados con tratamiento betabloqueante tópico fueron asignados al azar para recibir brimonidina 0,2% dos veces al día o dorzolamida 2% 3 veces al día como adyuvante la terapia durante 3 meses. La eficacia se determinó por la reducción de la PIO desde el nivel basal. Después de 1 mes de tratamiento adyuvante, los pacientes que no responden a una reducción del 15% de destino de la PIO en efecto pico de drogas se cruzaron a la otra medicación del estudio. RESULTADOS: Un total de 106 pacientes fueron tratados. Aproximadamente el 70% (74/106) de los pacientes eran de raza blanca, y el 61,3% (65/106) tenían un diagnóstico de glaucoma de ángulo abierto. PIO basal (es decir, con la monoterapia con beta-bloqueante) media fue comparable entre los grupos de tratamiento (aproximadamente 21 mm Hg). Después de 1 mes de tratamiento adyuvante, la media de reducción de la PIO diaria fue significativamente mayor con brimonidina (4,40 mm Hg, 20,4%) que con dorzolamida (3,0 mm Hg, 14,4%; p = 0,033). Al efecto del fármaco pico a 1 mes, la reducción de la PIO media fue significativamente mayor en el grupo de brimonidina (5,95 mm Hg, 27,6%) que en el grupo de dorzolamida (4,11 mm Hg, 19,7%; P = 0,007). Significativamente más pacientes tratados con brimonidina (44/51, 86,3%) que con dorzolamida (29/47, 61,7%) alcanzaron el objetivo de reducción del 15% de la PIO en el mes 1 (P = 0,005). Al mes 3, la reducción de la PIO media diaria y la reducción media de la PIO en efecto pico medicamento no fueron significativamente diferentes en los 2 grupos de tratamiento. La reducción media diaria PIO fue de 4,98 mm Hg en el grupo de la brimonidina y 3,15 mm Hg en el grupo de dorzolamida (p = 0,092). En efecto pico de drogas, la reducción de la PIO media fue 6,39 mm Hg con brimonidina y 4,06 mm Hg con dorzolamida. La incidencia de eventos adversos que provocaron la interrupción fue de 9,3% (5/54) ​​en el grupo de la brimonidina (depresión, 2; la conjuntivitis alérgica, 1, sequedad de boca y lagrimeo, 1; dermatitis, 1) y el 9,8% (5/51) en el grupo de dorzolamida (ardor ocular y escozor, 2; picor ocular, 1; molestias gastrointestinales, 1; falta de tolerancia para el beta-bloqueante, 1), sin diferencias significativas entre los grupos. CONCLUSIÓN: En este ensayo, brimonidina 0,2% dos veces al día produce una mayor media disminuye la PIO y fue eficaz en más pacientes que dorzolamida 2% 3 veces al día cuando se utiliza como tratamiento adyuvante a los betabloqueantes.