Effectiveness of intranasal zolmitriptan in acute cluster headache - A randomized, placebo-controlled, double-blind crossover study

ANTECEDENTES: La cefalea en racimos es una forma de cefalea primaria en la que los ataques son rápidos en el inicio con un dolor muy severo. Los pilares de la terapia aguda por inhalación de oxígeno y la inyección de sumatriptán succinato. OBJETIVO: Evaluar zolmitriptán pulverización nasal en el tratamiento agudo de la cefalea en racimos. MÉTODOS: Noventa y dos pacientes, con edades entre 40 + / - 10 años (media + / - DS) (80 hombres y 12 mujeres), con la International Headache Society-define la cefalea en racimos fueron asignados aleatoriamente a uno controlado con placebo, cruzado, doble ciego . Los pacientes tratados con 3 ataques de dolor de cabeza placebo durante un ataque, 5 mg de zolmitriptán pulverización nasal (ZNS5) para un ataque, y 10 mg de zolmitriptán pulverización nasal de un ataque. El punto final primario fue el alivio del dolor de cabeza a los 30 minutos, que se define como la reducción del dolor moderado, grave o muy grave que el dolor leve o, no. El estudio fue aprobado por los comités de ética correspondientes. RESULTADOS: Sesenta y nueve pacientes estaban disponibles para análisis por intención de tratar el análisis. Los tipos de dolor de cabeza de 30 minutos de socorro fueron placebo, 21%; ZNS5, el 40%, y ZNS10, el 62%. Modelado de la respuesta como un resultado binario, la prueba de Wald fue significativa para la regresión total (chi (2) (1) = 29.4, P <.001), con tanto ZNS5 y ZNS10 dar efectos significativos frente a placebo. Las tasas de dolor de cabeza de socorro para los pacientes con cefalea en racimos episódica tenían un 30% para el placebo, el 47% de ZNS5, y el 80% de ZNS10, mientras que las tasas correspondientes a los pacientes con cefalea en racimos crónica fue del 14%, 28% y 36%, respectivamente. El zolmitriptán también fue bien tolerado. CONCLUSIÓN: Las dosis de cinco miligramos y 10 mg de zolmitriptán intranasal aerosol es eficaz en los 30 minutos y bien tolerado en el tratamiento de la cefalea en racimos aguda. Prueba de registro controlado-trials.com Identificador ISCRTN27362692.