Effect of rituximab (RTX) on anti -double-stranded DNA antibody and c3 levels and relationship to response: results from the LUNAR trial.

Estudios previos han sugerido que las mejoras en anti-dsDNA títulos de anticuerpos (anti-dsDNA) y complementar los niveles de C3 se asocian con una mejoría en la nefritis lúpica (NL). OBJETIVOS: Los cambios en estos marcadores serológicos y correlaciones a respuesta renal fueron evaluados en el ensayo LUNAR. MÉTODOS: Pts con diagnóstico de clase activa ISN / RPS III / IV LN y proteína en la orina: creatinina> 1 fueron aleatorizados 1: 1 para recibir RTX (1000 mg) o placebo (PBO) los días 1, 15, 168, y 182 además de micofenolato mofetil y esteroides. Los cambios en anti-dsDNA y complementar los niveles de C3 entre la línea de base y en la semana 52 se correlacionaron con la Semana 52 respuestas renales. RESULTADOS: 144 pts (72 en cada brazo) componen la población por intención de tratar. La media de dosis de MMF diarias eran 2,4 ± 0,63 g en PBO y 2,7 ​​± 0,41 g en RTX. En general, no hubo diferencias significativas en las tasas de respuesta renales entre el PBO y grupos RTX (p = 0,55). Línea de base mediana de anti-dsDNA y la media de C3 eran 168,5 UI / ml y 74,1 mg / dl en el grupo PBO, respectivamente, y 122,5 IU / ml y 73,6 mg / dL, respectivamente, en el grupo de RTX. En Wk 52, hubo una mayor disminución de la anti-dsDNA (p = 0,007) y mayor aumento de C3 (p = 0,025) en el grupo RTX en comparación con PBO. Cambios de estado de respuesta se presentan en la tabla. Coeficiente de correlación de Spearman entre la mejoría en C3 y respuesta renal fue de 0,55 (p <0,001) en PBO y 0,03 (p = 0,8) en RTX. Sin embargo, la correlación de cambio en anti-dsDNA a la respuesta no fue estadísticamente significativa en cualquiera de PBO o RTX. CONCLUSIÓN: El tratamiento RTX produjo reducciones estadísticamente significativas en la anti-dsDNA y aumentos en los niveles de C3 en comparación con PBO. Sin embargo, ambos respondieron RTX y RTX no respondedores tenían niveles similares de mejora en los anti-dsDNA niveles y C3, lo que sugiere que los cambios en estos marcadores serológicos a un año no se correlacionan con la respuesta renal en pts RTX-tratada.