Treatment of Suicide Attempters With Bipolar Disorder: A Randomized Clinical Trial Comparing Lithium and Valproate in the Prevention of Suicidal Behavior

OBJETIVO: Bipolar trastorno se asocia con un alto riesgo de actos suicidas. Los estudios observacionales sugieren un efecto protector de litio contra el comportamiento suicida. Sin embargo, las pruebas de este efecto en los ensayos clínicos aleatorios es logísticamente y éticamente desafiante. Los autores probaron la hipótesis de que el litio ofrece a los pacientes bipolares con antecedentes de intento de suicidio una mayor protección contra la conducta suicida en comparación con valproato. MÉTODO: Los pacientes con trastorno bipolar y los intentos de suicidio anteriores (N = 98) fueron asignados al azar al tratamiento con litio o valproato, además de medicamentos adyuvantes como se ha indicado, en un ensayo doble ciego de 2,5 años. Se realizó un análisis por intención de tratar mediante el log-rank test para los datos de supervivencia. Se ajustaron dos modelos: la hora de intento de suicidio y el tiempo hasta el evento de suicidio (tentativa o la hospitalización o cambio en la medicación en respuesta a los planes de suicidio). RESULTADOS: Hubo 45 eventos suicidas en 35 participantes, entre ellos 18 intentos de suicidio realizados por 14 participantes, seis del grupo de litio y ocho del grupo valproato. No hubo suicidios. El análisis por intención de tratar mediante la prueba de log-rank no mostró diferencias entre los grupos de tratamiento a tiempo para el intento de suicidio o suicidio evento. Post hoc poder cálculos revelaron que el tamaño de la muestra modesto, reflejo de los desafíos en materia de contratación, sólo permite la detección de un riesgo relativo de 5 o mayor. CONCLUSIONES: A pesar de la alta frecuencia de eventos suicidas durante el estudio, este ensayo controlado aleatorio detectaron ninguna diferencia entre el litio y el valproato en el tiempo para el intento de suicidio o evento de suicidio en una muestra de intento de suicidio con el trastorno bipolar. Sin embargo, pequeñas diferencias clínicamente significativas entre los dos medicamentos no se descartaron.