Relative anti-caries efficacy of 1100, 1700, 2200, and 2800 ppm fluoride ion in a sodium fluoride dentifrice over 1 year.

Existen pruebas limitadas de los ensayos clínicos sobre la respuesta a la dosis de fluoruro de sodio dentífricos con concentraciones superiores a 1100 ppm de ion fluoruro, con respecto a la caries eficacia. Este estudio aleatorio y doble ciego examinó la eficacia anticaries del fluoruro de sodio dentífricos conteniendo 1700 ppm, 2200 y 2800 ppm de iones de flúor en relación con una de iones de 1100 ppm de fluoruro. Una población de 5439 escolares de primaria, con edades entre 6-15 años, fue reclutado en una zona urbana el centro de Ohio con una fuente de fluoruros en el agua de bajo contenido (<0,3 ppm). Los sujetos fueron examinados por examen visual-táctil y radiográficos al inicio y después de 1, 2 y 3 años de uso de los dentífricos con fluoruro de sodio. Los sujetos fueron estratificados en función del sexo, la edad y las puntuaciones de CPOS línea de base derivados de la exploración basal visuales, táctiles y asignados al azar a uno de los cuatro grupos de tratamiento: 0,243% de fluoruro de sodio (1100 ppm ión fluoruro), fluoruro de sodio 0,376% (1700 ppm ión fluoruro ), fluoruro de sodio 0,486% (2200 ppm ión fluoruro) y fluoruro de sodio 0,619% (2800 ppm ión fluoruro). Todos los productos se han formulado con el fluoruro de sílice misma abrasivos compatibles. Los resultados después de 1 año aporta pruebas de la respuesta a la dosis de fluoruro de sodio positivos. En comparación con el grupo de tratamiento 1100 ppm de fluoruro, los 1700 ppm de fluoruro grupo de tratamiento tuvieron una reducción de 11,0% en CPOS que no fue estadísticamente significativa, mientras que el 2200 y 2800 ppm de fluoruro de los grupos de tratamiento mostraron ppm estadísticamente significativa (P <0,05) la reducción del 18,6% y 20,4%, respectivamente. La reducción de la caries emitido por el dentífricos con fluoruro superiores estaban presentes en todos los tipos de la superficie del diente, pero fueron más pronunciadas para las superficies oclusales. Resultados en los años 2 y 3 fueron confundidos con un enjuague de fluoruro programa concurrente, que involucró a porciones de la población estudiada. Si bien las tendencias de los dentífricos con flúor superior observado en el año 1 se mantuvo en los años 2 y 3, la diferencia observada entre los tratamientos fueron sustancialmente menor y no alcanzó significación estadística (P <0,05). En conjunto, los datos demuestran que las ppm 2200 y los 2800 ppm de fluoruro tratamientos entregados eficacia significativamente mayor que el tratamiento de la caries 1100 ppm de fluoruro. Este ensayo clínico a gran escala proporciona evidencia de una positiva relación estadísticamente significativa entre la dosis y la caries dental con fluoruro de sodio en un dentífrico con fluoruro a niveles superiores a 1100 ppm en el año 1.