Autores
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Fisher B, Bryant J, Dignam JJ, Wickerham DL, Mamounas EP, Fisher ER, Margolese RG, Nesbitt L, Paik S, Pisansky TM, Wolmark N, National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project -Más
Categoría
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Estudio primario
Revista»Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology
Año
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2002
OBJETIVO: Este estudio fue motivado por la incertidumbre acerca de la necesidad de irradiación de la mama después de la tumorectomía en mujeres con ganglios negativos con cáncer de mama invasivo de = 1 cm, por la especulación de que el tamoxifeno (TAM) podría ser tan o más eficaz que la radioterapia (RT) en la reducción de la tasa de recurrencia de tumor de mama ipsilateral (IBTR) en estas mujeres, y por la tesis de que ambas modalidades podría ser más eficaz que uno solo.
PACIENTES Y MÉTODOS: Después de la tumorectomía, 1.009 mujeres fueron asignadas aleatoriamente a TAM (n = 336), XRT y placebo (n = 336), o radioterapia y TAM (n = 337). Las tasas de IBTR, la recurrencia a distancia, y el cáncer de mama contralateral (CBC) se encontraban entre los puntos finales para su análisis. La incidencia acumulada de IBTR y del CBC se calcula la contabilidad de los riesgos competitivos. Los resultados con valores de p de dos caras of.05 o menos fueron estadísticamente significativas.
RESULTADOS: XRT y el placebo resultó en una tasa de riesgo 49% menor de IBTR que hizo TAM solo, XRT y TAM dio lugar a una tasa de 63% más baja que hizo XRT y el placebo. Cuando se compara con TAM solo, XRT además TAM dio lugar a una reducción de 81% en la tasa de riesgo de IBTR. La incidencia acumulada de IBTR a 8 años fue de 16,5% con TAM, un 9,3% con radioterapia y placebo, y el 2,8% con radioterapia y TAM. XRT IBTR redujo por debajo del nivel logrado con TAM solo, independientemente de receptor de estrógeno (ER) de estado. Fallas distantes de tratamiento fueron poco frecuentes y no significativamente diferente entre los grupos (p = 0,28). Cuando las mujeres tratadas con TAM-fueron comparados con aquellos que recibieron radioterapia y placebo, hubo una reducción significativa en el CBC (hazard ratio, 0,45; 95% intervalo de confianza, 0,21 a 0,95, p = 0,039). La supervivencia en los tres grupos fue de 93%, 94% y 93%, respectivamente (P = .93).
CONCLUSIÓN: En las mujeres con tumores = 1 cm, IBTR se produce con bastante frecuencia después de la tumorectomía para justificar XRT cuenta, independientemente de la condición de ER del tumor, y TAM, más XRT cuando los tumores son RE positivo.
Epistemonikos ID: c98eff459c83cee4f33feb13eb066035f0bf4616
First added on: Apr 21, 2012