Comparison of the efficacy and safety of bilastine 20 mg vs desloratadine 5 mg in seasonal allergic rhinitis patients

ANTECEDENTES:

Bilastina es una novela, no sedante H (1) -antihistamine desarrollado para el tratamiento sintomático de la rinitis alérgica y urticaria idiopática crónica. El objetivo de este estudio fue comparar la eficacia y seguridad de bilastina 20 mg frente a placebo y desloratadina 5 mg en pacientes con rinitis alérgica estacional (RAE).

MÉTODOS:

Este, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos estudio multicéntrico aleatorizado evaluó el efecto de 2 semanas de tratamiento con bilastina 20 mg, desloratadina 5 mg o placebo equivalente una vez al día, en pacientes sintomáticos 12-70 años SAR. Todos los sujetos evaluaron la gravedad de la nariz (obstrucción, rinorrea, prurito y estornudos) y no nasales (picor ocular, lagrimeo, enrojecimiento ocular, comezón de oídos y / o paladar) los síntomas en una escala predeterminada para proporcionar una puntuación total de síntomas (TSS) , integrado nasal y puntuaciones de síntomas no nasales (NSS y NNSS, respectivamente). La medida principal de eficacia fue el área bajo la curva (AUC) para la TSS en todo el período de tratamiento.

RESULTADOS:

Bilastina 20 mg redujo significativamente el AUC de TSS en mayor grado de la línea de base en comparación con el placebo (98,4 vs 118,4 con bilastina con placebo; p <0,001), pero no en comparación con desloratadina 5 mg (100,5). Bilastina 20 mg no fue diferente de la desloratadina 5 mg, pero significativamente más eficaz que el placebo en la mejora de la NSS, NNSS, y las puntuaciones de malestar rinitis asociada (P <0,05), y la calidad rinoconjuntivitis del total cuestionario vida (P <0,005) y cuatro de siete dominio individual (P <0,05) marca. La incidencia de eventos adversos emergentes del tratamiento fue similar para bilastina (20,6%), desloratadina (19,8%) y placebo (18,8%).

CONCLUSIÓN:

Bilastina 20 mg una vez al día fue eficaz, seguro y no es diferente de la desloratadina 5 mg una vez al día en el tratamiento de los síntomas de SAR.