Alvimopan: An oral, peripherally acting, μ-opioid receptor antagonist for the treatment of opioid-induced bowel dysfunction - A 21-day treatment-randomized clinical trial

Alvimopan ha demostrado revertir el efecto inhibidor de los opioides en el tránsito gastrointestinal sin afectar a la analgesia. Se evaluó oral de alvimopan, 0,5 mg o 1, frente a placebo, una vez al día durante 21 días, en 168 pacientes con disfunción intestinal inducida por opioides (OBD) que estaban recibiendo terapia crónica con opiáceos (mínimo, 1 mes) para el dolor no maligno (n = 148 dependencia) o los opiáceos (n = 20). El resultado primaria fue la proporción de pacientes que tienen al menos un movimiento de intestino (BM) dentro de las 8 horas de fármaco de estudio en cada día durante el periodo de tratamiento de 21-días. Promedio durante el período de tratamiento de 21 días, 54%, 43%, y el 29% de los pacientes tuvieron una evacuación intestinal dentro de 8 horas después de alvimopan 1 mg, 0,5 mg, o placebo, respectivamente (p <0,001). Los resultados secundarios de la mediana del tiempo a la primera BM fueron de 3, 7, y 21 horas después de la dosis inicial de 1 mg, 0,5 mg y placebo, respectivamente (p <.001; 1 mg frente a placebo). Weekly evacuaciones y la satisfacción global de los pacientes se incrementaron después de la dosis de 1 mg (p <0,001 en las semanas 1 y 2 versus placebo, y P = 0,046, respectivamente). Derivados del tratamiento los efectos adversos fueron principalmente de intestino relacionada, se produjo durante la primera semana de tratamiento, y fueron de intensidad leve a moderada. El alvimopan fue generalmente bien tolerado y no antagonizar la analgesia opioide. Los pacientes tratados con la terapia crónica con opiáceos experimentan a menudo opioide disfunción intestinal inducida como resultado de efectos no deseados en los receptores opioides periféricos situados en el tracto gastrointestinal. Alvimopan, un nuevo periférico de opioides mu-antagonista del receptor, ha demostrado eficacia significativa para la gestión de la disfunción intestinal inducida por opioides sin compromiso de mediación central inducida por opioides analgesia.