Effect of four monthly oral vitamin D3 (cholecalciferol) supplementation on fractures and mortality in men and women living in the community: randomised double blind controlled trial

OBJETIVO: Determinar el efecto de cada cuatro meses los suplementos de vitamina D en la tasa de fracturas en hombres y mujeres mayores de 65 años y más que viven en la comunidad. DISEÑO: Ensayo aleatorizado doble ciego controlado de 100 000 UI por vía oral la vitamina D3 (colecalciferol) la suplementación o placebo cada cuatro meses, más de cinco años. Emplazamiento y participantes: 2686 personas (2037 hombres y mujeres 649) con edades entre 65-85 años que viven en la comunidad en general, reclutados entre los británicos registro de médicos y una práctica del registro general, en Suffolk. Principales medidas de resultado: la incidencia de fracturas y la mortalidad total por la causa. RESULTADOS: Después de cinco años 268 hombres y mujeres tuvieron fracturas de incidentes, de los cuales 147 tenían fracturas osteoporóticas en los sitios comunes (cadera, muñeca o el antebrazo o vértebras). Los riesgos relativos en el grupo de vitamina D en comparación con el grupo placebo fueron 0,78 (95% intervalo de confianza 0,61 a 0,99, P = 0,04) para cualquier primera fractura y 0,67 (0,48 a 0,93, P = 0,02) para el hip primera muñeca o el antebrazo, o las fracturas vertebrales. 471 participantes murieron. El riesgo relativo para la mortalidad total en el grupo de vitamina D en comparación con el grupo placebo fue de 0,88 (0,74 a 1,06, P = 0,18). Los resultados fueron consistentes en hombres y mujeres y en los médicos y la población en la práctica general. CONCLUSIÓN: Cuatro suplementos mensual con 100 000 UI de vitamina D por vía oral puede prevenir las fracturas, sin efectos adversos en hombres y mujeres que viven en la comunidad en general.