Comparison of prazosin, terazosin and tamsulosin in the treatment of symptomatic benign prostatic hyperplasia: a short-term open, randomized multicenter study. BPH Medical Therapy Study Group. Benign prostatic hyperplasia.

ANTECEDENTES:

El objetivo de este estudio clínico aleatorizado abierto fue comparar la eficacia a corto plazo y la seguridad de tres-1 alfa bloqueantes, prazosina, terazosina y tamsulosina, en el tratamiento de los síntomas del tracto urinario inferior (STUI) asociados a hiperplasia benigna de próstata ( BPH).

MÉTODOS:

El estudio incluyó 121 pacientes con HBP sintomática que fueron aleatorizados para recibir 0,5 mg de prazosin dos veces al día, 0,5 mg de terazosina dos veces al día o 0,1 mg de tamsulosina vez al día durante las primeras 2 semanas. Las dosis se duplicó durante las próximas 2 semanas. Las variables primarias evaluadas fueron una puntuación de síntomas, los cambios en la tasa máxima y media urinaria de flujo (Qmax y Qave), el volumen de orina residual después de la evacuación y la presión arterial.

RESULTADOS:

Las tasas de variación en la puntuación total de síntomas de inicio fueron 38, 39 y 26% a las 4 semanas por prazosina, terazosina y tamsulosina, respectivamente. Terazosina produce significativamente mayor mejoría en cuatro de los nueve síntomas individuales de tamsulosina (P <0,05). Un aumento significativo en Qmax o Qave en la uroflujometría se obtuvo en los grupos de prazosina y tamsulosina. La presión arterial se mantuvo sin cambios en pacientes normotensos, pero disminuyó significativamente en los pacientes hipertensos, excepto para el grupo de tamsulosina. Los eventos adversos fueron mínimas en todos los grupos de tratamiento.

CONCLUSIONES:

La eficacia y perfil de seguridad fueron diferentes entre los bloqueadores alfa-1 a dosis estándar. La tamsulosina parece ser más seguro que las otras para los pacientes de edad avanzada o pacientes con hipertensión que tienen alteración de la regulación de la presión arterial, mientras que la terazosina es significativamente eficaz en la mejora de la puntuación sintomática en comparación con los otros examinados. Se recomienda que el agente alfa-1 de bloqueo y su dosis óptima se seleccionan sobre la base de las características basales de los pacientes con HBP sintomática.